- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01767077
Papel das membranas dos glóbulos de gordura do leite em laticínios: efeitos na saúde em humanos (MFGM)
23 de setembro de 2013 atualizado por: Uppsala University
Investigar os efeitos da gordura do leite com ou sem membranas dos glóbulos de gordura do leite (MFGM) no perfil lipídico do sangue, função vascular, sensibilidade à insulina, inflamação e expressão gênica.
Indivíduos com excesso de peso serão randomizados para um dos 2 grupos com diferentes tipos de produtos lácteos: 1) óleo de manteiga; 2) creme (gordura do leite com MFGM).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os alimentos lácteos são um componente importante da dieta nórdica.
Dados epidemiológicos sugerem efeitos potenciais à saúde dos alimentos lácteos em relação aos distúrbios relacionados à obesidade.
Alimentos lácteos com baixo teor de gordura demonstraram ser protetores, mas também produtos com alto teor de gordura foram associados a um risco reduzido em alguns estudos.
É bem conhecido que os produtos lácteos aumentam o colesterol LDL no sangue, mas os efeitos no metabolismo da glicose não são claros.
Ensaios de intervenção são necessários para esclarecer os efeitos dos alimentos lácteos na saúde.
Alguns dados indicaram que o queijo e o leite podem ter menos efeito hipercolesterolêmico em comparação com a manteiga.
Nossa hipótese é que as membranas dos glóbulos de gordura do leite (MFGM), presentes em todos os produtos lácteos, exceto na manteiga, podem afetar o perfil lipídico do sangue, a função vascular, a sensibilidade à insulina, a inflamação e a expressão gênica.
Essa ideia pode explicar por que diferentes produtos lácteos podem ter efeitos diferentes nos níveis de colesterol.
Os investigadores pretendem realizar um estudo controlado para investigar isso.
Indivíduos com excesso de peso serão randomizados para um dos 2 grupos com diferentes tipos de produtos lácteos: 1) óleo de manteiga; 2) creme (gordura do leite com MFGM).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC 25-37
- LDL-colesterol 2,0-4,5 mmol/l
Critério de exclusão:
- Uso de drogas hipolipemiantes
- Doença cardiovascular diagnosticada ou diabetes
- Uso de dietas extremas
- Alergias alimentares relevantes para o estudo
- Gravidez ou lactação ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Óleo de manteiga
Ingestão diária de 40 g de óleo de manteiga
|
Ingestão diária de 40 g de óleo de manteiga
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Creme
Ingestão diária de 100 g de creme (40%)
|
Ingestão diária de 100 g de creme (40%)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Colesterol LDL
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Outros lipídios sanguíneos importantes
Prazo: 8 semanas
|
HDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos, apolipoproteínas
|
8 semanas
|
|
Modelo de avaliação da homeostase - resistência à insulina
Prazo: 8 semanas
|
Insulina e glicose
|
8 semanas
|
|
Expressão gênica de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 8 semanas
|
8 semanas
|
|
|
Marcadores inflamatórios
Prazo: 8 semanas
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Proteína C-reativa, receptor alfa do fator de necrose tumoral 2, antagonista do receptor da interleucina-1
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de setembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de setembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TvärLivs-MFGM
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