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Papel das membranas dos glóbulos de gordura do leite em laticínios: efeitos na saúde em humanos (MFGM)

23 de setembro de 2013 atualizado por: Uppsala University
Investigar os efeitos da gordura do leite com ou sem membranas dos glóbulos de gordura do leite (MFGM) no perfil lipídico do sangue, função vascular, sensibilidade à insulina, inflamação e expressão gênica. Indivíduos com excesso de peso serão randomizados para um dos 2 grupos com diferentes tipos de produtos lácteos: 1) óleo de manteiga; 2) creme (gordura do leite com MFGM).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os alimentos lácteos são um componente importante da dieta nórdica. Dados epidemiológicos sugerem efeitos potenciais à saúde dos alimentos lácteos em relação aos distúrbios relacionados à obesidade. Alimentos lácteos com baixo teor de gordura demonstraram ser protetores, mas também produtos com alto teor de gordura foram associados a um risco reduzido em alguns estudos. É bem conhecido que os produtos lácteos aumentam o colesterol LDL no sangue, mas os efeitos no metabolismo da glicose não são claros. Ensaios de intervenção são necessários para esclarecer os efeitos dos alimentos lácteos na saúde. Alguns dados indicaram que o queijo e o leite podem ter menos efeito hipercolesterolêmico em comparação com a manteiga. Nossa hipótese é que as membranas dos glóbulos de gordura do leite (MFGM), presentes em todos os produtos lácteos, exceto na manteiga, podem afetar o perfil lipídico do sangue, a função vascular, a sensibilidade à insulina, a inflamação e a expressão gênica. Essa ideia pode explicar por que diferentes produtos lácteos podem ter efeitos diferentes nos níveis de colesterol. Os investigadores pretendem realizar um estudo controlado para investigar isso. Indivíduos com excesso de peso serão randomizados para um dos 2 grupos com diferentes tipos de produtos lácteos: 1) óleo de manteiga; 2) creme (gordura do leite com MFGM).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Uppsala, Suécia
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC 25-37
  • LDL-colesterol 2,0-4,5 mmol/l

Critério de exclusão:

  • Uso de drogas hipolipemiantes
  • Doença cardiovascular diagnosticada ou diabetes
  • Uso de dietas extremas
  • Alergias alimentares relevantes para o estudo
  • Gravidez ou lactação ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
PLACEBO_COMPARATOR: Óleo de manteiga
Ingestão diária de 40 g de óleo de manteiga
Ingestão diária de 40 g de óleo de manteiga
ACTIVE_COMPARATOR: Creme
Ingestão diária de 100 g de creme (40%)
Ingestão diária de 100 g de creme (40%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Colesterol LDL
Prazo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outros lipídios sanguíneos importantes
Prazo: 8 semanas
HDL-colesterol, colesterol total, triglicerídeos, apolipoproteínas
8 semanas
Modelo de avaliação da homeostase - resistência à insulina
Prazo: 8 semanas
Insulina e glicose
8 semanas
Expressão gênica de células mononucleares do sangue periférico
Prazo: 8 semanas
8 semanas
Marcadores inflamatórios
Prazo: 8 semanas
Proteína C-reativa, receptor alfa do fator de necrose tumoral 2, antagonista do receptor da interleucina-1
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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