Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo delle membrane dei globuli di grasso del latte nei latticini: effetti sulla salute negli esseri umani (MFGM)

23 settembre 2013 aggiornato da: Uppsala University
Indagare gli effetti del grasso del latte con o senza membrane dei globuli di grasso del latte (MFGM) sul profilo lipidico del sangue, sulla funzione vascolare, sulla sensibilità all'insulina, sull'infiammazione e sull'espressione genica. I soggetti in sovrappeso saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi con diversi tipi di latticini: 1)olio di burro; 2) panna (grasso di latte con MFGM).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I latticini sono una componente importante della dieta nordica. I dati epidemiologici suggeriscono potenziali effetti sulla salute dei latticini per quanto riguarda i disturbi legati all'obesità. I latticini a basso contenuto di grassi hanno dimostrato di essere protettivi, ma anche i prodotti ad alto contenuto di grassi sono stati collegati a un rischio ridotto in alcuni studi. È ben noto che i latticini aumentano il colesterolo LDL nel sangue, ma gli effetti sul metabolismo del glucosio non sono chiari. Sono necessari studi di intervento per chiarire gli effetti sulla salute dei latticini. Alcuni dati hanno indicato che il formaggio e il latte possono avere un effetto ipercolesterolemico minore rispetto al burro. La nostra ipotesi è che le membrane dei globuli di grasso del latte (MFGM), presenti in tutti i prodotti lattiero-caseari ad eccezione del burro, possano influenzare il profilo lipidico del sangue, la funzione vascolare, la sensibilità all'insulina, l'infiammazione e l'espressione genica. Tale idea potrebbe spiegare perché diversi prodotti lattiero-caseari potrebbero avere effetti diversi sui livelli di colesterolo. Gli investigatori mirano a condurre uno studio controllato per indagare su questo. I soggetti in sovrappeso saranno randomizzati in uno dei 2 gruppi con diversi tipi di latticini: 1)olio di burro; 2) panna (grasso di latte con MFGM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia
        • Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC 25-37
  • Colesterolo LDL 2,0-4,5 mmol/l

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci ipolipemizzanti
  • Malattie cardiovascolari diagnosticate o diabete
  • Uso di diete estreme
  • Allergie alimentari rilevanti per lo studio
  • Gravidanza o allattamento attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Olio di burro
Assunzione giornaliera di 40 g di olio di burro
Integratore alimentare: Olio di burro
Assunzione giornaliera di 40 g di olio di burro
ACTIVE_COMPARATORE: Crema
Assunzione giornaliera di 100 g di panna (40%)
Integratore alimentare: Crema
Assunzione giornaliera di 100 g di panna (40%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Colesterolo LDL
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altri importanti lipidi del sangue
Lasso di tempo: 8 settimane
Colesterolo HDL, colesterolo totale, trigliceridi, apolipoproteine
8 settimane
Modello di valutazione dell'omeostasi - insulino-resistenza
Lasso di tempo: 8 settimane
Insulina e glucosio
8 settimane
Espressione genica delle cellule mononucleate del sangue periferico
Lasso di tempo: 8 settimane
8 settimane
Marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 8 settimane
Proteina C-reattiva, recettore alfa del fattore di necrosi tumorale 2, antagonista del recettore dell'interleuchina-1
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Lund University
Arla Foods
Vinnova
The Swedish Research Council for Environment, Agricultural Sciences and Spatial Planning (FORMAS)
LRF Mjölk, Sweden
Skånemejerier, Sweden
Semper AB, Sweden
Swedish Nutrition Foundation SNF
The Swedish Farmers' Foundation for Agricultural Research
Livsmedelsföretagen, Sweden
Svensk Dagligvaruhandel, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TvärLivs-MFGM

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Olio di burro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bangladesh

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi