Maidon rasvapallokalvojen rooli maitotuotteissa: terveysvaikutukset ihmisissä (MFGM)
maanantai 23. syyskuuta 2013 päivittänyt: Uppsala University
Tutki maitorasvan vaikutuksia maitorasvapallokalvoilla (MFGM) tai ilman niitä veren lipidiprofiiliin, verisuonten toimintaan, insuliiniherkkyyteen, tulehdukseen ja geeniekspressioon.
Ylipainoiset henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on erilaisia maitotuotteita: 1) voiöljy; 2) kerma (maitorasva, jossa on MFGM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Maitotuotteet ovat tärkeä osa pohjoismaista ruokavaliota.
Epidemiologiset tiedot viittaavat maitotuotteiden mahdollisiin terveysvaikutuksiin liikalihavuuteen liittyvien sairauksien osalta.
Vähärasvaiset maitotuotteet ovat osoittautuneet suojaaviksi, mutta myös runsasrasvaiset tuotteet on joissakin tutkimuksissa yhdistetty riskin vähenemiseen.
Tiedetään hyvin, että maitotuotteet lisäävät veren LDL-kolesterolia, mutta vaikutukset glukoosiaineenvaihduntaan ovat epäselviä.
Maitotuotteiden terveysvaikutusten selvittämiseksi tarvitaan interventiokokeita.
Jotkut tiedot ovat osoittaneet, että juustolla ja maidolla voi olla vähemmän hyperkolesterolemista vaikutusta kuin voi.
Hypoteesimme on, että maitorasvapallokalvot (MFGM), joita esiintyy kaikissa maitotuotteissa paitsi voissa, voivat vaikuttaa veren lipidiprofiiliin, verisuonten toimintaan, insuliiniherkkyyteen, tulehdukseen ja geeniekspressioon.
Tällainen ajatus saattaa selittää, miksi eri maitotuotteilla voi olla erilaisia vaikutuksia kolesterolitasoihin.
Tutkijat pyrkivät suorittamaan kontrolloidun tutkimuksen selvittääkseen tätä.
Ylipainoiset henkilöt satunnaistetaan kahteen ryhmään, joissa on erilaisia maitotuotteita: 1) voiöljy; 2) kerma (maitorasva, jossa on MFGM).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi
- Uppsala university, Dept of public health and caring sciences; Clinical nutrition and metabolism
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 25-37
- LDL-kolesteroli 2,0-4,5 mmol/l
Poissulkemiskriteerit:
- Lipidejä alentavien lääkkeiden käyttö
- Diagnoosi sydän- ja verisuonisairaus tai diabetes
- Äärimmäisten ruokavalioiden käyttö
- Tutkimuksen kannalta merkitykselliset ruoka-aineallergiat
- Raskaus tai aktiivinen imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Voiöljy
Päivittäinen saanti 40 g voiöljyä
|
Päivittäinen saanti 40 g voiöljyä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kerma
Päivittäinen saanti 100 g kermaa (40%)
|
Päivittäinen saanti 100 g kermaa (40%)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muut tärkeät veren lipidit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HDL-kolesteroli, kokonaiskolesteroli, triglyseridit, apolipoproteiinit
|
8 viikkoa
|
|
Homeostaasin arviointimalli - insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Insuliini ja glukoosi
|
8 viikkoa
|
|
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen geeniekspressio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
8 viikkoa
|
|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
C-reaktiivinen proteiini, tuumorinekroositekijä alfa-reseptori 2, interleukiini-1-reseptorin antagonisti
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Risérus, Assoc prof, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TvärLivs-MFGM
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .