다발성 경화증 환자 평가를 위한 [18F]Florbetapir PET의 타당성 평가를 위한 연구

자격 기준(모든 과목):

• 연구의 목적과 위험을 이해하고 국가 및 지역 피험자 개인 정보 보호 규정에 따라 보호 대상 건강 정보를 사용하기 위해 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의 및 승인을 제공할 수 있는 능력
• 연구 절차를 준수하려는 의지
• 서면 동의서를 제공하려는 의지
• 정보에 입각한 동의 시점에 18세 이상 60세 이하의 연령
• 가임 가능성이 있는 피험자는 연구 기간 동안 효과적인 피임법을 실행해야 하며 PET 테스트가 완료될 때까지 피임을 계속할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 여성의 경우, 가임 가능성이 없거나 [18F]플로르베타피르 PET 주사 당일 소변 및 혈액 임신 검사 결과 음성이어야 함

포함 기준(건강한 자원봉사자):

• 연구 의사의 평가에 근거한 급성 또는 만성 신경학적 또는 정신 질환의 병력이나 징후가 없습니다.

포함 기준(MS 과목):

• 2010 MacDonald Criteria에 따라 재발성 완화 MS 진단을 받으십시오.
• 뇌 MRI에서 다음과 같은 특징을 가진 탈수초성 병변이 10개 이상 있어야 합니다.
• FLAIR를 사용한 T2 가중치 이미지의 Hypointense

제외 기준(모든 과목에 대해):

• 피험자는 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치 및/또는 임상적으로 유의미한 불안정한 의학적 또는 정신 질환을 가지고 있습니다.
• 피험자는 임상적으로 유의한 위장, 심혈관, 간, 신장, 혈액, 신생물, 내분비, 대체 신경(RRMS 제외), 면역결핍, 폐 또는 기타 장애 또는 질병의 증거가 있습니다.
• 임신 중이거나 적극적으로 모유 수유 중인 여성
• 피험자는 약물 흡수, 분포, 대사 또는 배설(위장 수술 포함)을 방해할 수 있는 장애가 있습니다.
• 피험자는 지난 30일 이내에 또 다른 임상 연구에 참여했습니다.
• 스크리닝 시 크레아틴 청소율 <80mL/분(Cockcroft-Gault 방정식으로 추정된 크레아틴 청소율)이 있는 신장애
• 피험자는 연구 기간 동안 주요 수술 또는 시술을 받을 예정입니다.