Studie for å evaluere gjennomførbarheten av [18F]Florbetapir PET for vurdering hos MS-pasienter

Kvalifikasjonskriterier (for alle fag):

• Evne til å forstå formålet og risikoene ved studien og gi signert og datert informert samtykke og autorisasjon til å bruke beskyttet helseinformasjon i samsvar med nasjonale og lokale personvernforskrifter
• Vilje til å følge studieprosedyrer
• Vilje til å gi skriftlig informert samtykke
• Alder over eller lik 18 og under eller lik 60 år på tidspunktet for informert samtykke
• Personer i fertil alder må praktisere effektiv prevensjon under studien og være villige og i stand til å fortsette prevensjon til PET-testing er fullført
• For kvinner, må være i ikke-fertil alder eller ha en negativ urin- og blodgraviditetstest på dagen for [18F]Florbetapir PET-injeksjon

Inkluderingskriterier (friske frivillige):

• Ingen historie med eller tegn på akutt eller kronisk nevrologisk eller psykiatrisk sykdom basert på evaluering av en forskningslege.

Inkluderingskriterier (MS-emner):

• Har en diagnose med residiverende remitterende MS i henhold til 2010 MacDonald Criteria
• Ha minst 10 demyeliniserende lesjoner på hjerne-MR med følgende egenskaper:
• Hypointense på T2-vektede bilder med FLAIR

Ekskluderingskriterier (for alle fag):

• Personen har klinisk signifikant unormal laboratorieverdi og/eller klinisk signifikant ustabil medisinsk eller psykiatrisk sykdom
• Personen har bevis for klinisk signifikant gastrointestinal, kardiovaskulær, lever-, nyre-, hematologisk, neoplastisk, endokrin, alternativ nevrologisk (annet enn RRMS), immunsvikt, lunge- eller annen lidelse eller sykdom.
• Kvinner som er gravide eller aktivt ammer
• Personen har en hvilken som helst lidelse som kan forstyrre medikamentabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse (inkludert gastrointestinal kirurgi)
• Personen har deltatt i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
• Nedsatt nyrefunksjon med en kreatinclearance <80 ml/minutt ved screening (kreatinclearance estimert av Cockcroft-Gault-ligningen)
• Forsøkspersonen er planlagt å ha en større operasjon eller prosedyre i løpet av studietiden.