대사증후군의 오메가-3 지방산과 저지방 식사에 관한 연구
대사 증후군에 대한 2단계 연구는 오메가-3 지방산과 저지방 식사 대체물을 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
대사 증후군은 다양한 정도의 고혈압, 내당능 장애, 동맥경화성 이상지질혈증, 중추 지방 축적, 혈전 유발 및 전염증 상태가 한 개인에게 함께 모여 있는 일반적인 상태입니다. 수정된 국립 콜레스테롤 교육 프로그램, 성인 치료 패널 III 가이드라인에서는 대사 증후군 피험자를 다음 기준이 3개 이상인 개인으로 정의했습니다.
- 허리 둘레: 남성 ≥90 cm 및 여성 ≥80 cm
- 상승된 트리글리세리드: > 150 mg/dL
- 감소된 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 <40mg/dL, 여성의 경우 <50mg/dL
- 혈압 상승: 수축기 혈압 >130 또는 이완기 혈압 >85 mmHg
- 공복 혈장 포도당 증가: (FPG)>100 mg/dL
다량 영양소 구성의 변화는 전반적인 칼로리 섭취에 대한 강조와 관계없이 체중 감소를 촉진하고 인슐린 감수성을 향상시키는 데 사용되었습니다. 전향적 역학 연구에서 인슐린 저항성 발달에 대한 생선 섭취의 보호 효과가 보고되었습니다. 또한 장쇄 오메가-3 PUFA 보충은 내당능 장애가 있는 환자와 T2DM 환자의 인슐린 감수성을 개선할 수 있습니다.
그러나 이것은 대만의 개입 시험에서 명확하게 입증되지 않았습니다. 또한 트리글리세리드 감소 측면에서 입증된 이점을 제외하고 대사 위험 인자 및 인슐린 저항성에 대한 장쇄 오메가-3 PUFA 보충의 효과는 아시아인을 대상으로 추가 조사가 필요합니다.
이 13주간의 무작위 통제 연구에서는 대사 증후군 기준을 충족하는 약 200명의 피험자(각각 50명)를 다음 4개 팔에 할당합니다. 1) 표준 대만 식단 계획; 2) 허벌라이프 식사 대용 다이어트 프로그램(저지방 다이어트); 3) 표준 대만 다이어트 플랜과 건강 오일 보충제(Herbalifeline®) 및 4) 허벌라이프 식사 대용 플랜(저지방 다이어트)과 건강 오일 보충제(Herbalifeline®). 모든 참가자는 등록된 영양사를 만나 다이어트 노력을 돕습니다.
이 연구에서 우리는 감소된 오메가-6 PUFA 단독 저지방 식이와 오메가-3 지방산 보충이 포함된 동일한 저지방 식이가 대사 증후군이 있는 피험자의 심장 대사 프로필 및 순환 지방산 프로필에 미치는 영향을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 100
- 모병
- Taipei Mecical University Hospital
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연락하다:
- Wen-Yi Cheng
- 전화번호: 886223711458
- 이메일: rhoda2891@hotmail.com
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수석 연구원:
- Shih-Yi Huang, Ph.D.
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부수사관:
- Hsiu-Yue Su, MSc
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부수사관:
- Chien-Tien Su, Ph.D
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 30~65세
- 여성 피험자는 스크리닝 시 임신 테스트 결과가 음성이어야 하고 외과적으로 불임 상태이거나 폐경 후 최소 6개월이 지나야 하거나 피임법을 사용해야 합니다.
- BMI 24~40kg/m2.
- 피험자는 병력, 신체 검사 및 화학 패널 및 CBC를 포함한 선별 임상 실험실에서 결정된 대사 증후군 이외의 건강 상태가 양호해야 합니다.
- 스크리닝 전 최소 6개월 동안 안정적인 흡연 습관(또는 현재 흡연자)이 있어야 하며 연구 과정 동안 이러한 습관을 바꾸지 않겠다는 데 동의해야 합니다.
- 처방약의 정기적인 사용이 필요한 피험자는 용량이 안정적이라면 연구에 참여할 수 있습니다.
- 모든 방문과 지시를 준수할 가능성이 있는 윤리 대상자만 입장할 수 있습니다. 이는 심사 단계에서 결정됩니다.
- 체중은 지난 3개월 동안 변화의 2% 이내에서 안정적이어야 합니다.
- 피험자는 연구 특정 절차 또는 무작위 배정을 시작하기 전에 임상시험심사위원회(Institutional Review Board) 승인 서면 동의서에 서명해야 합니다. 피험자는 연구 참여에 대해 진정으로 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있는 모든 조건에 대해 제외됩니다.
제외 기준:
- 당뇨병
- 알려진 또는 기록된 관상 동맥 심장 질환(CHD)(이전 심근 경색과 일치하는 ECG 포함), 뇌혈관 사고(일과성 허혈 발작 포함), 말초 혈관 질환(파행 증상 포함)
- CHD를 나타낼 수 있는 협심증 또는 기타 흉통
- 임상적으로 유의한 신생물, 심혈관, 간, 신장, 대사, 내분비(치료되지 않거나 불안정) 또는 정신과(치료되지 않거나 불안정)
- 정상 상한치의 3배를 초과하는 알려진 비정상 간 기능 검사
- 흡연자, 불법 약물 사용 또는 과도한 알코올 사용
- 약물: 지질 저하 요법, 매일 NSAID 또는 325mg ASA 이상(PRN 사용 가능), 클로피도그렐(또는 동등물), 쿠마딘, 오메가-3 지방산 보충제, 연구 시작 30일 이내의 기타 연구 약물, 고지방 오메가-3 지난 3개월 동안 식단의 산 함량
- 연구 기간 동안 임신 또는 임신 계획
- 생선에 대한 민감성 또는 알레르기
- 바이패스 시술을 받은 피험자.
- 결핵, HIV 등과 같은 쇠약 질병.
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생선 기름 캡슐
하루 10캡슐은 2130mg의 EPA(1280mg)와 DHA(850mg)를 제공합니다.
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30% 오메가-3 PUFA(EPA:DHA = 3:2)로 구성된 천연 어유 500mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사증후군 지수
기간: 1일 및 최대 12주
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1일 및 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Shih-Yi Huang, Ph.D, Taipei Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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