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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01768754
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 보행 속도
2013년 3월 8일 업데이트: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre
만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자의 일상 및 빠른 보행 속도의 반복성과 유용성
점점 더 많은 증거가 만성 폐 질환이 있는 개인의 보행 속도가 일상 기능 및 삶의 질과 관련이 있음을 시사합니다. 평평한 복도에서 걷게 하여 평소(일상적) 및 빠른 보행 속도를 평가할 수 있습니다.
만성 폐 질환이 있는 개인의 경우 평소 걷는 속도가 운동 처방 및 다차원 점수 시스템 사용에 도움이 될 것으로 예상합니다. 그러나 먼저 이 두 보행 속도의 측정 속성을 결정하는 것이 중요합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
29
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
안정적인 중등도-중증 COPD 환자는 West Park Health Care Center에서 호흡 전문의의 치료를 받는 환자 중에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- COPD의 임상 및 폐활량계 진단
- 서면 동의서를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 불안정한 심혈관 질환
- 4주 이내의 급성 호흡 악화
- 보행에 대한 신경학적 또는 정형외과적 제한
- 영어로 된 지시를 이해하지 못함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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COPD 환자
평소와 빠른 걷기 속도
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안정적인 만성폐쇄성폐질환 환자는 광센서를 이용해 중간 10m 구간에서 속도를 계산해 30m 코스를 걸으며 평상시 빠른 보행 속도를 시연한다.
테스트는 5분 휴식 후 반복됩니다. 그런 다음 이 절차는 1주일 이내에 같은 시간에 2일에 걸쳐 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보통 및 빠른 보행 속도에 대한 반복성 계수
기간: 기준선 및 1주일 이상.
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참가자들은 광학 센서와 휴대용 스톱워치를 사용하여 30m 직선 트랙의 중간 10m에서 평소의 빠른 보행 속도를 시연해야 합니다. 참가자는 표준화된 지침으로 '보통' 및 '빠른' 속도로 걷도록 지시를 받습니다. 걷기 테스트는 5분 휴식 후 반복한 다음 1주일 이내에 같은 시간에 2일에 걸쳐 반복합니다. 이것은 보행 환경을 제어하기 위한 계획된 개입 없이 본질적으로 단순히 관찰적일 것입니다. 1차 결과는 Bland와 Altman(아래 참조)이 설명한 대로 반복 측정을 사용하여 기준선과 1일 및 2일에서 걷기 속도의 변화를 보고할 예정입니다. |
기준선 및 1주일 이상.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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광학 센서와 스톱워치 간의 보행 속도 일치
기간: 기준선 및 1주일 이상의 테스트.
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일반 및 빠른 보행 속도에 대한 광학 센서 사용과 정지 시계 시간 간의 일치를 평가합니다.
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기준선 및 1주일 이상의 테스트.
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6분 도보 거리와 일반적인 보행 속도를 사용하여 Bode 지수의 일치.
기간: 기준선
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6분 도보 거리 대 6분 동안의 예상 도보 속도 거리를 사용하여 계산된 보드 지수의 일치도를 평가합니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적이고 빠른 보행 속도를 사용하여 목표 지구력 시간을 달성하는 정확도.
기간: 기준선
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2-15분의 허용 가능한 지구력 시간을 달성할 고강도 정속 지구력 테스트를 위한 테스트 속도를 예측하는 데 일반적이고 빠른 걷기 속도가 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
평소와 빠른 걷기 속도에 대한 임상 시험
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