- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01768754
Скорость ходьбы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Повторяемость и полезность обычной и быстрой скорости ходьбы у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ)
Растущее количество данных свидетельствует о том, что у людей с хроническими заболеваниями легких скорость ходьбы связана с их повседневными функциями и качеством жизни. Можно оценить их обычную (рутинную) и быструю скорость ходьбы, заставив их ходить по ровному коридору.
Мы ожидаем, что у людей с хроническим заболеванием легких их обычная скорость ходьбы будет полезна при назначении упражнений и использовании в многомерных системах оценки. Однако важно сначала определить свойства измерения этих двух скоростей ходьбы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Клинико-спирометрическая диагностика ХОБЛ
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Нестабильное сердечно-сосудистое заболевание
- Острое респираторное обострение в течение 4 недель
- Неврологическое или ортопедическое ограничение ходьбы
- Неспособность понять инструкции на английском языке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные ХОБЛ
Обычная и быстрая скорость ходьбы
|
Стабильные пациенты с хронической обструктивной болезнью легких продемонстрируют свою обычную и быструю скорость ходьбы на дистанции 30 м, причем на средних 10 м скорость рассчитывается с помощью оптических датчиков.
Тест будет повторен после 5-минутного отдыха; затем эта процедура будет повторяться в течение двух последующих дней в одно и то же время суток в течение одной недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент повторяемости для обычной и быстрой скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходно и в течение 1 недели.
|
Участникам будет предложено продемонстрировать свою обычную и быструю скорость ходьбы на средних 10 метрах 30-метровой прямой дорожки с использованием оптических датчиков и ручного секундомера. Участникам будет предложено ходить с их «обычной» и «быстрой» скоростью в качестве стандартных инструкций. Тест ходьбы будет повторен после 5-минутного отдыха, а затем повторен в течение двух последующих дней в одно и то же время дня в течение одной недели. Это будет просто наблюдение по своему характеру без каких-либо запланированных вмешательств, за исключением контроля пешеходной среды. Первичный результат будет сообщать об изменении скорости ходьбы по сравнению с исходным уровнем и через 1 и 2 дня с использованием повторных измерений, как описано Бландом и Альтманом (ссылка ниже). |
Исходно и в течение 1 недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласование скорости ходьбы между оптическими датчиками и секундомером
Временное ограничение: Исходный уровень и более 1 недели тестирования.
|
Оцените соответствие между использованием оптических датчиков и временем секундомера для обычной и быстрой скорости ходьбы.
|
Исходный уровень и более 1 недели тестирования.
|
|
Согласие в индексе Боде с использованием шестиминутной ходьбы и обычной скорости ходьбы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Оценить согласованность расчетного индекса Боде, используя расстояние ходьбы за шесть минут по сравнению с расчетным расстоянием с обычной скоростью ходьбы за 6 минут.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность достижения целевого времени выносливости при обычной и быстрой скорости ходьбы.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Обычная и быстрая скорость ходьбы будут использоваться для прогнозирования тестовой скорости для высокоинтенсивного теста на выносливость с постоянной скоростью, при котором будет достигнуто приемлемое время выносливости 2-15 минут.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Goldstein_Walk_COPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .