- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01768754
Gånghastigheter hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Repeterbarhet och användbarhet av de vanliga och snabba gånghastigheterna hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
En växande mängd bevis tyder på att hos individer med kronisk lungsjukdom är deras gånghastighet relaterad till deras dagliga funktion och livskvalitet. Det är möjligt att bedöma deras vanliga (rutinmässiga) och snabba gånghastigheter genom att få dem att gå i en platt hall.
Hos individer med kronisk lungsjukdom förväntar vi oss att deras vanliga gånghastighet kommer att vara till hjälp vid träningsrecept och användning i flerdimensionella poängsystem. Det är dock viktigt att först fastställa mätegenskaperna för dessa två gånghastigheter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk och spirometrisk diagnos av KOL
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Instabil hjärt-kärlsjukdom
- Akut andningsexacerbation inom 4 veckor
- Neurologisk eller ortopedisk begränsning av att gå
- Oförmåga att förstå instruktioner på engelska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Vanliga och snabba gånghastigheter
|
Stabila patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom kommer att visa sina vanliga och snabba gånghastigheter över en 30 m bana, med hastigheten beräknad över de mellersta 10 m med hjälp av optiska sensorer.
Testet kommer att upprepas efter 5 minuters vila; denna procedur kommer sedan att upprepas två efterföljande dagar, vid samma tid på dagen, inom en vecka.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Repeterbarhetskoefficient för vanliga och snabba gånghastigheter
Tidsram: Vid baslinjen och över en veckas period.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att visa sina vanliga och snabba gånghastigheter över de mellersta 10 meterna på en 30 meter rak bana med hjälp av optiska sensorer och ett handhållet stoppur. Deltagarna kommer att instrueras att gå med sina "vanliga" och "snabba" hastigheter som standardiserade instruktioner. Gåtestet kommer att upprepas efter 5 minuters vila och sedan upprepas två efterföljande dagar, vid samma tid på dagen, inom en vecka. Detta kommer helt enkelt att vara observationsmässigt utan några planerade ingrepp åt sidan för att kontrollera gångmiljön. Det primära resultatet kommer att rapportera en förändring i gånghastigheten från baslinjen och efter 1 och 2 dagar med upprepade mätningar som beskrivs av Bland och Altman (referens nedan). |
Vid baslinjen och över en veckas period.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överensstämmelse i gånghastigheter mellan optiska sensorer och stoppur
Tidsram: Baslinje och över 1 veckas testning.
|
Bedöm överensstämmelse mellan användningen av optiska sensorer och tid för stoppur för de vanliga och snabba gånghastigheterna.
|
Baslinje och över 1 veckas testning.
|
|
Överensstämmelse i Bode Index med sex minuters gångavstånd och vanlig gånghastighet.
Tidsram: Baslinje
|
Att bedöma överensstämmelse i det beräknade Bode-indexet med hjälp av sex minuters promenadsträcka kontra uppskattad vanlig gånghastighetssträcka över 6 minuter.
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision för att uppnå en målinriktad uthållighetstid med de vanliga och snabba gånghastigheterna.
Tidsram: Baslinje
|
De vanliga och snabba gånghastigheterna kommer att användas för att förutsäga testhastigheten för ett högintensivt uthållighetstest med konstant hastighet som kommer att uppnå en acceptabel uthållighetstid på 2-15 minuter.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Goldstein_Walk_COPD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .