Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Járási sebesség krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél

2013. március 8. frissítette: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

A szokásos és gyors járási sebességek megismételhetősége és hasznossága krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél

Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének járási sebessége összefügg a napi funkciójukkal és életminőségükkel. Lehetőség van a szokásos (rutin) és gyors gyaloglási sebességük felmérésére úgy, hogy egy sík folyosón sétáljanak.

A krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél azt várjuk, hogy a szokásos járási sebességük hasznos lesz a gyakorlatok felírásában és a többdimenziós pontozási rendszerekben való használatban. Fontos azonban először meghatározni ennek a két járási sebességnek a mérési tulajdonságait.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Stabil, közepesen súlyos COPD-ben szenvedő betegeket a West Park Egészségügyi Központ respirológus felügyelete alatt állók közül választanak ki.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A COPD klinikai és spirometriai diagnosztikája
  • Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni

Kizárási kritériumok:

  • Instabil szív- és érrendszeri betegség
  • Akut légúti exacerbáció 4 héten belül
  • A járás neurológiai vagy ortopédiai korlátozása
  • Képtelenség megérteni az angol nyelvű utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COPD-s betegek
Szokásos és gyors járási sebességek
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő stabil betegek 30 méteres pályán mutatják be szokásos és gyors járási sebességüket, a középső 10 méteres sebességet optikai szenzorok segítségével számítják ki. A tesztet 5 perc pihenő után meg kell ismételni; ezt az eljárást ezután két egymást követő napon, ugyanabban a napszakban, egy héten belül meg kell ismételni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megismételhetőségi együttható a szokásos és gyors járási sebességekhez
Időkeret: Kiinduláskor és több mint 1 hétig.

A résztvevőket arra kérik, hogy egy 30 méteres egyenes pálya középső 10 méterén mutassák be szokásos és gyors gyaloglási sebességüket optikai érzékelők és kézi stopper segítségével. A résztvevőket arra utasítják, hogy szabványos utasítások szerint a „szokásos” és „gyors” sebességükön haladjanak. A sétatesztet 5 perc pihenő után meg kell ismételni, majd egy héten belül meg kell ismételni két egymást követő napon, ugyanabban a napszakban. Ez egyszerűen megfigyelési jellegű lesz, a sétáló környezet szabályozására irányuló tervezett beavatkozáson kívül.

Az elsődleges eredmény a séta sebességének változását jelenti az alapvonalhoz képest, valamint 1 és 2 napon belül, a Bland és Altman által leírt ismételt mérések alkalmazásával (lásd alább).

Kiinduláskor és több mint 1 hétig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megállapodás a séta sebességében az optikai érzékelők és a stopper között
Időkeret: Kiindulási és több mint 1 hetes tesztelés.
Értékelje az optikai érzékelők használata és a stopperóra közötti egyetértést a szokásos és gyors séta sebessége esetén.
Kiindulási és több mint 1 hetes tesztelés.
Megállapodás a Bode Indexben hat perces sétatávolság és szokásos séta sebesség használatával.
Időkeret: Alapvonal
A kiszámított Bode-index egyezésének értékelése a hat perces sétatávolság és a 6 perc alatti becsült szokásos séta sebessége közötti távolság felhasználásával.
Alapvonal

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célzott kitartási idő elérésének pontossága a szokásos és gyors járási sebességekkel.
Időkeret: Alapvonal
A szokásos és gyors sétasebességeket fogják használni a tesztsebesség előrejelzésére egy nagy intenzitású állandó sebességű állóképességi teszthez, amely 2-15 perces elfogadható kitartási időt ér el.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2013. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Goldstein_Walk_COPD

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel