- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01768754
Járási sebesség krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
A szokásos és gyors járási sebességek megismételhetősége és hasznossága krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél
Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyének járási sebessége összefügg a napi funkciójukkal és életminőségükkel. Lehetőség van a szokásos (rutin) és gyors gyaloglási sebességük felmérésére úgy, hogy egy sík folyosón sétáljanak.
A krónikus tüdőbetegségben szenvedő egyéneknél azt várjuk, hogy a szokásos járási sebességük hasznos lesz a gyakorlatok felírásában és a többdimenziós pontozási rendszerekben való használatban. Fontos azonban először meghatározni ennek a két járási sebességnek a mérési tulajdonságait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD klinikai és spirometriai diagnosztikája
- Képes írásos beleegyező nyilatkozatot adni
Kizárási kritériumok:
- Instabil szív- és érrendszeri betegség
- Akut légúti exacerbáció 4 héten belül
- A járás neurológiai vagy ortopédiai korlátozása
- Képtelenség megérteni az angol nyelvű utasításokat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COPD-s betegek
Szokásos és gyors járási sebességek
|
A krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő stabil betegek 30 méteres pályán mutatják be szokásos és gyors járási sebességüket, a középső 10 méteres sebességet optikai szenzorok segítségével számítják ki.
A tesztet 5 perc pihenő után meg kell ismételni; ezt az eljárást ezután két egymást követő napon, ugyanabban a napszakban, egy héten belül meg kell ismételni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megismételhetőségi együttható a szokásos és gyors járási sebességekhez
Időkeret: Kiinduláskor és több mint 1 hétig.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy egy 30 méteres egyenes pálya középső 10 méterén mutassák be szokásos és gyors gyaloglási sebességüket optikai érzékelők és kézi stopper segítségével. A résztvevőket arra utasítják, hogy szabványos utasítások szerint a „szokásos” és „gyors” sebességükön haladjanak. A sétatesztet 5 perc pihenő után meg kell ismételni, majd egy héten belül meg kell ismételni két egymást követő napon, ugyanabban a napszakban. Ez egyszerűen megfigyelési jellegű lesz, a sétáló környezet szabályozására irányuló tervezett beavatkozáson kívül. Az elsődleges eredmény a séta sebességének változását jelenti az alapvonalhoz képest, valamint 1 és 2 napon belül, a Bland és Altman által leírt ismételt mérések alkalmazásával (lásd alább). |
Kiinduláskor és több mint 1 hétig.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megállapodás a séta sebességében az optikai érzékelők és a stopper között
Időkeret: Kiindulási és több mint 1 hetes tesztelés.
|
Értékelje az optikai érzékelők használata és a stopperóra közötti egyetértést a szokásos és gyors séta sebessége esetén.
|
Kiindulási és több mint 1 hetes tesztelés.
|
|
Megállapodás a Bode Indexben hat perces sétatávolság és szokásos séta sebesség használatával.
Időkeret: Alapvonal
|
A kiszámított Bode-index egyezésének értékelése a hat perces sétatávolság és a 6 perc alatti becsült szokásos séta sebessége közötti távolság felhasználásával.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Célzott kitartási idő elérésének pontossága a szokásos és gyors járási sebességekkel.
Időkeret: Alapvonal
|
A szokásos és gyors sétasebességeket fogják használni a tesztsebesség előrejelzésére egy nagy intenzitású állandó sebességű állóképességi teszthez, amely 2-15 perces elfogadható kitartási időt ér el.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Goldstein_Walk_COPD
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .