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Velocidades de marcha en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

8 de marzo de 2013 actualizado por: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Repetibilidad y utilidad de las velocidades de marcha habituales y rápidas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)

Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que en individuos con enfermedad pulmonar crónica la velocidad de su caminata está relacionada con su función diaria y calidad de vida. Es posible evaluar su velocidad de marcha habitual (de rutina) y rápida haciéndoles caminar en un pasillo llano.

En personas con enfermedad pulmonar crónica, anticipamos que su velocidad de caminata habitual será útil en la prescripción de ejercicios y el uso en sistemas de puntuación multidimensional. Sin embargo, es importante determinar primero las propiedades de medición de estas dos velocidades de caminata.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

29

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes con EPOC estable de moderada a grave se reclutarán entre aquellos bajo el cuidado de un respirólogo en West Park Health Care Center

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico y espirométrico de la EPOC
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad cardiovascular inestable
  • Exacerbación respiratoria aguda en 4 semanas
  • Limitación neurológica u ortopédica para caminar
  • Incapacidad para comprender instrucciones en inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EPOC
Velocidades de marcha habituales y rápidas
Los pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica demostrarán sus velocidades de marcha habituales y rápidas en un recorrido de 30 m, con una velocidad calculada sobre los 10 m medios utilizando sensores ópticos. La prueba se repetirá después de un descanso de 5 minutos; este procedimiento se repetirá luego en dos días subsiguientes, a la misma hora del día, dentro de una semana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de repetibilidad para velocidades de caminata habituales y rápidas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y durante un período de 1 semana.

Se les pedirá a los participantes que demuestren sus velocidades de caminata habituales y rápidas sobre los 10 metros centrales de una pista recta de 30 metros utilizando sensores ópticos y un cronómetro de mano. Se indicará a los participantes que caminen a su velocidad "habitual" y "rápida" como instrucciones estandarizadas. La prueba de caminata se repetirá después de un descanso de 5 minutos y luego se repetirá en dos días posteriores, a la misma hora del día, dentro de una semana. Esto será simplemente de naturaleza observacional sin una intervención planificada aparte para controlar el entorno para caminar.

El resultado primario informará un cambio en las velocidades de caminata desde el inicio y en 1 y 2 días usando medidas repetidas como lo describen Bland y Altman (referencia a continuación).

Al inicio del estudio y durante un período de 1 semana.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acuerdo en velocidades de caminata entre sensores ópticos y cronómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y más de 1 semana de prueba.
Evaluar la concordancia entre el uso de sensores ópticos y el tiempo del cronómetro para las velocidades de caminata habituales y rápidas.
Línea de base y más de 1 semana de prueba.
Concordancia en el índice de Bode utilizando la distancia de caminata de seis minutos y la velocidad de caminata habitual.
Periodo de tiempo: Base
Evaluar la concordancia en el índice de Bode calculado mediante la distancia de caminata de seis minutos versus la distancia de velocidad de caminata habitual estimada durante 6 minutos.
Base

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de lograr un tiempo de resistencia específico utilizando las velocidades de caminata habituales y rápidas.
Periodo de tiempo: Base
Las velocidades de caminata habituales y rápidas se utilizarán para predecir la velocidad de prueba para una prueba de resistencia de velocidad constante de alta intensidad que logrará un tiempo de resistencia aceptable de 2 a 15 minutos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Velocidades de marcha habituales y rápidas

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