- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01768754
Velocidades de marcha en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Repetibilidad y utilidad de las velocidades de marcha habituales y rápidas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
Un creciente cuerpo de evidencia sugiere que en individuos con enfermedad pulmonar crónica la velocidad de su caminata está relacionada con su función diaria y calidad de vida. Es posible evaluar su velocidad de marcha habitual (de rutina) y rápida haciéndoles caminar en un pasillo llano.
En personas con enfermedad pulmonar crónica, anticipamos que su velocidad de caminata habitual será útil en la prescripción de ejercicios y el uso en sistemas de puntuación multidimensional. Sin embargo, es importante determinar primero las propiedades de medición de estas dos velocidades de caminata.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico y espirométrico de la EPOC
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Enfermedad cardiovascular inestable
- Exacerbación respiratoria aguda en 4 semanas
- Limitación neurológica u ortopédica para caminar
- Incapacidad para comprender instrucciones en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con EPOC
Velocidades de marcha habituales y rápidas
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Los pacientes estables con enfermedad pulmonar obstructiva crónica demostrarán sus velocidades de marcha habituales y rápidas en un recorrido de 30 m, con una velocidad calculada sobre los 10 m medios utilizando sensores ópticos.
La prueba se repetirá después de un descanso de 5 minutos; este procedimiento se repetirá luego en dos días subsiguientes, a la misma hora del día, dentro de una semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de repetibilidad para velocidades de caminata habituales y rápidas
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y durante un período de 1 semana.
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Se les pedirá a los participantes que demuestren sus velocidades de caminata habituales y rápidas sobre los 10 metros centrales de una pista recta de 30 metros utilizando sensores ópticos y un cronómetro de mano. Se indicará a los participantes que caminen a su velocidad "habitual" y "rápida" como instrucciones estandarizadas. La prueba de caminata se repetirá después de un descanso de 5 minutos y luego se repetirá en dos días posteriores, a la misma hora del día, dentro de una semana. Esto será simplemente de naturaleza observacional sin una intervención planificada aparte para controlar el entorno para caminar. El resultado primario informará un cambio en las velocidades de caminata desde el inicio y en 1 y 2 días usando medidas repetidas como lo describen Bland y Altman (referencia a continuación). |
Al inicio del estudio y durante un período de 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Acuerdo en velocidades de caminata entre sensores ópticos y cronómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y más de 1 semana de prueba.
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Evaluar la concordancia entre el uso de sensores ópticos y el tiempo del cronómetro para las velocidades de caminata habituales y rápidas.
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Línea de base y más de 1 semana de prueba.
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Concordancia en el índice de Bode utilizando la distancia de caminata de seis minutos y la velocidad de caminata habitual.
Periodo de tiempo: Base
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Evaluar la concordancia en el índice de Bode calculado mediante la distancia de caminata de seis minutos versus la distancia de velocidad de caminata habitual estimada durante 6 minutos.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de lograr un tiempo de resistencia específico utilizando las velocidades de caminata habituales y rápidas.
Periodo de tiempo: Base
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Las velocidades de caminata habituales y rápidas se utilizarán para predecir la velocidad de prueba para una prueba de resistencia de velocidad constante de alta intensidad que logrará un tiempo de resistencia aceptable de 2 a 15 minutos.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Goldstein_Walk_COPD
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