慢性阻塞性肺病患者的步行速度
2013年3月8日 更新者:Roger Goldstein、West Park Healthcare Centre
慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者通常和快速步行速度的可重复性和实用性
越来越多的证据表明,慢性肺病患者的步行速度与其日常功能和生活质量有关。 通过让他们在平坦的走廊中行走,可以评估他们通常的(常规)和快速步行速度。
对于患有慢性肺病的人,我们预计他们通常的步行速度将有助于运动处方和多维评分系统的使用。 然而,重要的是首先确定这两种步行速度的测量特性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
29
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
稳定的中度至重度 COPD 患者将从 West Park 医疗保健中心呼吸科医生护理下的患者中招募
描述
纳入标准:
- COPD 的临床和肺功能诊断
- 能够提供书面知情同意书
排除标准:
- 不稳定的心血管疾病
- 4周内急性呼吸恶化
- 行走的神经或骨科限制
- 无法理解英文说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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慢阻肺患者
通常和快速的步行速度
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稳定的慢性阻塞性肺病患者将展示他们在 30 m 路线上的正常和快速步行速度,并使用光学传感器计算中间 10 m 的速度。
休息 5 分钟后将重复测试;然后将在随后的两天内,在一周内的同一时间重复这一程序。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通常和快速步行速度的可重复性系数
大体时间:在基线和超过 1 周的时间段。
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参与者将被要求使用光学传感器和手持秒表在 30 米直线跑道的中间 10 米处展示他们通常和快速的步行速度。 将指示参与者按照标准化说明以“通常”和“快速”的速度行走。 步行测试将在休息 5 分钟后重复进行,然后在接下来的两天内在一周内的同一时间重复进行。 这将是简单的观察性质,除了控制步行环境之外没有计划的干预。 主要结果是使用 Bland 和 Altman 描述的重复测量(见下文),报告步行速度相对于基线以及 1 天和 2 天的变化。 |
在基线和超过 1 周的时间段。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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光学传感器和秒表之间步行速度的一致
大体时间:基线和超过 1 周的测试。
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评估光学传感器的使用与秒表时间之间的一致性,以了解通常和快速的步行速度。
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基线和超过 1 周的测试。
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使用六分钟步行距离和通常的步行速度在博德指数中达成一致。
大体时间:基线
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使用 6 分钟步行距离与 6 分钟内估计的通常步行速度距离来评估计算出的 Bode 指数的一致性。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用通常和快速步行速度达到目标耐力时间的精度。
大体时间:基线
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通常和快速的步行速度将用于预测高强度恒速耐力测试的测试速度,该测试将达到可接受的 2-15 分钟的耐力时间。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Roger Goldstein, MD, FRCPC、Westpark Healthcare Centre
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年7月1日
初级完成 (实际的)
2013年2月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月13日
首次发布 (估计)
2013年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月8日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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