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Gehgeschwindigkeiten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung

8. März 2013 aktualisiert von: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Wiederholbarkeit und Nutzen der üblichen und schnellen Gehgeschwindigkeiten bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)

Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass bei Menschen mit chronischen Lungenerkrankungen die Gehgeschwindigkeit mit ihrer täglichen Funktion und Lebensqualität zusammenhängt. Es ist möglich, ihre gewohnte (routinemäßige) und schnelle Gehgeschwindigkeit zu beurteilen, indem man sie dazu bringt, in einem ebenen Flur zu gehen.

Bei Personen mit chronischen Lungenerkrankungen gehen wir davon aus, dass ihre übliche Gehgeschwindigkeit bei der Verschreibung von Übungen und der Verwendung in mehrdimensionalen Bewertungssystemen hilfreich sein wird. Allerdings ist es wichtig, zunächst die Messeigenschaften dieser beiden Gehgeschwindigkeiten zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit stabiler mittelschwerer bis schwerer COPD werden aus denen rekrutiert, die von einem Respirologen im West Park Health Care Center betreut werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische und spirometrische Diagnose von COPD
  • Kann eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
  • Akute Atemwegsexazerbation innerhalb von 4 Wochen
  • Neurologische oder orthopädische Geheinschränkung
  • Unfähigkeit, Anweisungen auf Englisch zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Patienten
Übliche und schnelle Gehgeschwindigkeiten
Verhalten: Übliche und schnelle Gehgeschwindigkeiten
Stabile Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung demonstrieren auf einer 30-m-Strecke ihre gewohnte und schnelle Gehgeschwindigkeit, wobei die Geschwindigkeit auf den mittleren 10 m mithilfe optischer Sensoren berechnet wird. Der Test wird nach einer 5-minütigen Pause wiederholt; Dieser Vorgang wird dann innerhalb einer Woche an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zur gleichen Tageszeit wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wiederholkoeffizient für normale und schnelle Gehgeschwindigkeiten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und über einen Zeitraum von einer Woche.

Die Teilnehmer werden gebeten, mithilfe optischer Sensoren und einer Handstoppuhr ihre übliche und schnelle Gehgeschwindigkeit auf den mittleren 10 Metern einer 30 Meter langen geraden Strecke zu demonstrieren. Die Teilnehmer werden angewiesen, gemäß standardisierten Anweisungen mit ihrer „normalen“ und „schnellen“ Geschwindigkeit zu gehen. Der Gehtest wird nach einer 5-minütigen Pause und dann an zwei aufeinanderfolgenden Tagen zur gleichen Tageszeit innerhalb einer Woche wiederholt. Dabei handelt es sich lediglich um eine Beobachtungsmaßnahme ohne geplante Eingriffe zur Kontrolle der Gehumgebung.

Das primäre Ergebnis wird eine Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert und nach 1 und 2 Tagen sein, wobei wiederholte Messungen durchgeführt werden, wie von Bland und Altman beschrieben (Referenz unten).
Zu Studienbeginn und über einen Zeitraum von einer Woche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung der Gehgeschwindigkeiten zwischen optischen Sensoren und Stoppuhr
Zeitfenster: Ausgangswert und mehr als eine Woche Testzeit.
Bewerten Sie die Übereinstimmung zwischen der Verwendung optischer Sensoren und der Stoppuhrzeit für normale und schnelle Gehgeschwindigkeiten.
Ausgangswert und mehr als eine Woche Testzeit.
Übereinstimmung im Bode-Index unter Verwendung einer Gehstrecke von sechs Minuten und normaler Gehgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung der Übereinstimmung des berechneten Bode-Index anhand der sechsminütigen Gehstrecke im Vergleich zur geschätzten üblichen Gehgeschwindigkeitsstrecke über 6 Minuten.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präzision beim Erreichen einer angestrebten Ausdauerzeit bei gewohnter und schneller Gehgeschwindigkeit.
Zeitfenster: Grundlinie
Die üblichen und schnellen Gehgeschwindigkeiten werden verwendet, um die Testgeschwindigkeit für einen Ausdauertest mit hoher Intensität und konstanter Geschwindigkeit vorherzusagen, bei dem eine akzeptable Ausdauerzeit von 2 bis 15 Minuten erreicht wird.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Goldstein_Walk_COPD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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