- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01768754
Velocidades de Caminhada em Pacientes com Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
Repetibilidade e utilidade das velocidades de caminhada usual e rápida em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Um crescente corpo de evidências sugere que em indivíduos com doença pulmonar crônica, sua velocidade de caminhada está relacionada à sua função diária e qualidade de vida. É possível avaliar suas velocidades de caminhada usual (rotineira) e rápida fazendo com que caminhem em um corredor plano.
Em indivíduos com doença pulmonar crônica, prevemos que sua velocidade de caminhada habitual será útil na prescrição de exercícios e uso em sistemas de pontuação multidimensionais. No entanto, é importante primeiro determinar as propriedades de medição dessas duas velocidades de caminhada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico e espirométrico da DPOC
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular instável
- Exacerbação respiratória aguda dentro de 4 semanas
- Limitação neurológica ou ortopédica para andar
- Incapacidade de compreender instruções em inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com DPOC
Velocidades de caminhada usual e rápida
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Pacientes estáveis com doença pulmonar obstrutiva crônica demonstrarão suas velocidades de caminhada habituais e rápidas em um percurso de 30 m, com velocidade calculada nos 10 m intermediários usando sensores ópticos.
O teste será repetido após 5 minutos de repouso; este procedimento será então repetido em dois dias subsequentes, à mesma hora do dia, no prazo de uma semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de repetibilidade para velocidades de caminhada normais e rápidas
Prazo: No início e durante o período de 1 semana.
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Os participantes serão solicitados a demonstrar suas velocidades de caminhada rápida e usual nos 10 metros intermediários de uma pista reta de 30 metros usando sensores ópticos e um cronômetro de mão. Os participantes serão instruídos a andar em suas velocidades 'usuais' e 'rápidas' como instruções padronizadas. O teste de caminhada será repetido após 5 minutos de repouso e repetido em dois dias subseqüentes, no mesmo horário, em uma semana. Isso será simplesmente observacional por natureza, sem nenhuma intervenção planejada além do controle do ambiente de caminhada. O resultado primário relatará uma mudança nas velocidades de caminhada desde a linha de base e em 1 e 2 dias usando medidas repetidas conforme descrito por Bland e Altman (referência abaixo). |
No início e durante o período de 1 semana.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acordo nas velocidades de caminhada entre sensores ópticos e cronômetro
Prazo: Linha de base e mais de 1 semana de teste.
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Avalie a concordância entre o uso de sensores ópticos e o tempo do cronômetro para as velocidades de caminhada usual e rápida.
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Linha de base e mais de 1 semana de teste.
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Concordância no índice de Bode usando distância de caminhada de seis minutos e velocidade de caminhada habitual.
Prazo: Linha de base
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Avaliar a concordância no Índice de Bode calculado usando a distância de caminhada de seis minutos versus a distância de velocidade de caminhada usual estimada em 6 minutos.
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão de alcançar um tempo de resistência alvo usando as velocidades de caminhada normais e rápidas.
Prazo: Linha de base
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As velocidades de caminhada usual e rápida serão usadas para prever a velocidade de teste para um teste de resistência de velocidade constante de alta intensidade que atingirá um tempo de resistência aceitável de 2 a 15 minutos.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Goldstein_Walk_COPD
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