- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01768754
Kävelynopeudet potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus
Tavallisten ja nopean kävelynopeuksien toistettavuus ja käyttökelpoisuus potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että kroonista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden kävelynopeus liittyy heidän päivittäiseen toimintaansa ja elämänlaatuunsa. Niiden tavanomaista (rutiinia) ja nopeaa kävelynopeutta on mahdollista arvioida saamalla heidät kävelemään tasaiseen käytävään.
Odotamme kroonista keuhkosairautta sairastavien henkilöiden tavanomaisesta kävelynopeudesta olevan apua harjoitusten määräämisessä ja käytössä moniulotteisissa pisteytysjärjestelmissä. On kuitenkin tärkeää määrittää ensin näiden kahden kävelynopeuden mittausominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD:n kliininen ja spirometrinen diagnoosi
- Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Epästabiili sydän- ja verisuonisairaus
- Akuutti hengitysteiden paheneminen 4 viikon sisällä
- Kävelyn neurologinen tai ortopedinen rajoitus
- Kyvyttömyys ymmärtää englanninkielisiä ohjeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COPD-potilaat
Tavalliset ja nopeat kävelynopeudet
|
Vakaat kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavat potilaat osoittavat tavanomaista ja nopeaa kävelynopeutta 30 metrin radalla, nopeus lasketaan keskimmäiseltä 10 m optisilla sensoreilla.
Testi toistetaan 5 minuutin tauon jälkeen; tämä toimenpide toistetaan sitten kahtena peräkkäisenä päivänä, samaan aikaan vuorokaudesta yhden viikon sisällä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuuskerroin tavallisille ja nopeille kävelynopeuksille
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja yli viikon ajan.
|
Osallistujia pyydetään osoittamaan tavanomaiset ja nopeat kävelynopeudensa 30 metrin suoran radan keskimmäisellä 10 metrillä optisten sensorien ja kädessä pidettävän sekuntikellon avulla. Osallistujia ohjeistetaan kävelemään "tavallisilla" ja "nopeilla" nopeuksilla standardoitujen ohjeiden mukaisesti. Kävelykoe toistetaan 5 minuutin tauon jälkeen ja toistetaan sitten kahtena peräkkäisenä päivänä, samaan aikaan päivästä, viikon sisällä. Tämä on luonteeltaan yksinkertaisesti havainnointia ilman suunniteltua interventiota kävelyympäristön hallintaan. Ensisijainen tulos raportoi kävelynopeuksien muutoksen lähtötasosta ja 1 ja 2 päivän kohdalla käyttäen toistuvia mittauksia Blandin ja Altmanin kuvailemalla (viite alla). |
Lähtötilanteessa ja yli viikon ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optisten antureiden ja sekuntikellon välinen sopimus kävelynopeuksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja yli 1 viikon testaus.
|
Arvioi yhteensopivuus optisten antureiden käytön ja sekuntiajan välillä tavanomaisella ja nopealla kävelynopeudella.
|
Lähtötilanne ja yli 1 viikon testaus.
|
|
Sopimus Bode-indeksissä kuuden minuutin kävelyetäisyydellä ja tavanomaisella kävelynopeudella.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arvioidaan lasketun Bode-indeksin yhteensopivuus käyttämällä kuuden minuutin kävelymatkaa verrattuna arvioituun tavanomaiseen 6 minuutin kävelynopeuteen.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteenalaisen kestävyysajan saavuttamisen tarkkuus tavallisilla ja nopeilla kävelynopeuksilla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tavanomaisia ja nopeita kävelynopeuksia käytetään testinopeuden ennustamiseen korkean intensiteetin vakionopeuskestävyystestissä, jolla saavutetaan hyväksyttävä 2-15 minuutin kestoaika.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Goldstein_Walk_COPD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .