- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01768754
Ganghastigheder hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Gentagelighed og anvendelighed af de sædvanlige og hurtige ganghastigheder hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
En voksende mængde af beviser tyder på, at hos personer med kronisk lungesygdom er deres ganghastighed relateret til deres daglige funktion og livskvalitet. Det er muligt at vurdere deres sædvanlige (rutinemæssige) og hurtige ganghastigheder ved at få dem til at gå i en flad gang.
Hos personer med kronisk lungesygdom forventer vi, at deres sædvanlige ganghastighed vil være nyttig ved ordination af træning og brug i multidimensionelle scoringssystemer. Det er dog vigtigt først at bestemme måleegenskaberne for disse to ganghastigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk og spirometrisk diagnose af KOL
- Kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Akut respiratorisk eksacerbation inden for 4 uger
- Neurologisk eller ortopædisk begrænsning til at gå
- Manglende evne til at forstå instruktioner på engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
KOL-patienter
Sædvanlige og hurtige ganghastigheder
|
Stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom vil demonstrere deres sædvanlige og hurtige ganghastigheder over en 30 m bane, med hastighed beregnet over de midterste 10 m ved hjælp af optiske sensorer.
Testen gentages efter 5 minutters hvile; denne procedure vil derefter blive gentaget to efterfølgende dage, på samme tidspunkt på dagen, inden for en uge.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhedskoefficient for sædvanlige og hurtige ganghastigheder
Tidsramme: Ved baseline og over 1 uges periode.
|
Deltagerne vil blive bedt om at demonstrere deres sædvanlige og hurtige ganghastigheder over de midterste 10 meter af et 30 meter lige spor ved hjælp af optiske sensorer og et håndholdt stopur. Deltagerne vil blive instrueret i at gå med deres 'sædvanlige' og 'hurtige' hastigheder som standardiserede instruktioner. Gangtesten gentages efter 5 minutters hvile og derefter gentages to efterfølgende dage på samme tidspunkt på dagen inden for en uge. Dette vil blot være observerende i naturen uden planlagte indgreb til side for at kontrollere gangmiljøet. Det primære resultat vil rapportere en ændring i ganghastigheder fra baseline og efter 1 og 2 dage ved brug af gentagne målinger som beskrevet af Bland og Altman (reference nedenfor). |
Ved baseline og over 1 uges periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse i ganghastigheder mellem optiske sensorer og stopur
Tidsramme: Baseline og over 1 uges test.
|
Vurder overensstemmelse mellem brugen af optiske sensorer og stopurs tid for de sædvanlige og hurtige ganghastigheder.
|
Baseline og over 1 uges test.
|
|
Aftale i Bode-indekset ved brug af seks minutters gangafstand og sædvanlig ganghastighed.
Tidsramme: Baseline
|
At vurdere overensstemmelse i det beregnede Bode-indeks ved hjælp af seks minutters gangdistance versus estimeret sædvanlig ganghastighedsdistance over 6 minutter.
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præcision for at opnå en målrettet udholdenhedstid ved hjælp af de sædvanlige og hurtige ganghastigheder.
Tidsramme: Baseline
|
De sædvanlige og hurtige ganghastigheder vil blive brugt til at forudsige testhastigheden for en højintensiv konstant-hastigheds udholdenhedstest, der vil opnå en acceptabel udholdenhedstid på 2-15 minutter.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Goldstein_Walk_COPD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sædvanlige og hurtige ganghastigheder
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
UCL University College, DenmarkVIVE - The Danish Center for Social Science ResearchIkke rekrutterer endnu
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)AfsluttetBrystkræft | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetSkoliose idiopatiskTyrkiet (Türkiye)
-
Kuopio University HospitalUniversity of Eastern FinlandIkke rekrutterer endnuStresslidelser, posttraumatiskFinland
-
Training and Implementation AssociatesRekrutteringTraditionel ansigt til ansigt træning | Familieterapitrænings- og implementeringsplatform (FTTIP)Forenede Stater
-
Ohio State UniversityRekrutteringRisikoadfærd | Opioidbrugsforstyrrelse | Dobbelt diagnose | Hjemløshed | Psykisk lidelse i ungdomsårene | BoligproblemerForenede Stater