Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ganghastigheder hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

8. marts 2013 opdateret af: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Gentagelighed og anvendelighed af de sædvanlige og hurtige ganghastigheder hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)

En voksende mængde af beviser tyder på, at hos personer med kronisk lungesygdom er deres ganghastighed relateret til deres daglige funktion og livskvalitet. Det er muligt at vurdere deres sædvanlige (rutinemæssige) og hurtige ganghastigheder ved at få dem til at gå i en flad gang.

Hos personer med kronisk lungesygdom forventer vi, at deres sædvanlige ganghastighed vil være nyttig ved ordination af træning og brug i multidimensionelle scoringssystemer. Det er dog vigtigt først at bestemme måleegenskaberne for disse to ganghastigheder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med stabil moderat-svær KOL vil blive rekrutteret fra dem under behandling af en respirolog på West Park Health Care Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk og spirometrisk diagnose af KOL
  • Kan give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil hjerte-kar-sygdom
  • Akut respiratorisk eksacerbation inden for 4 uger
  • Neurologisk eller ortopædisk begrænsning til at gå
  • Manglende evne til at forstå instruktioner på engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOL-patienter
Sædvanlige og hurtige ganghastigheder
Stabile patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom vil demonstrere deres sædvanlige og hurtige ganghastigheder over en 30 m bane, med hastighed beregnet over de midterste 10 m ved hjælp af optiske sensorer. Testen gentages efter 5 minutters hvile; denne procedure vil derefter blive gentaget to efterfølgende dage, på samme tidspunkt på dagen, inden for en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Repeterbarhedskoefficient for sædvanlige og hurtige ganghastigheder
Tidsramme: Ved baseline og over 1 uges periode.

Deltagerne vil blive bedt om at demonstrere deres sædvanlige og hurtige ganghastigheder over de midterste 10 meter af et 30 meter lige spor ved hjælp af optiske sensorer og et håndholdt stopur. Deltagerne vil blive instrueret i at gå med deres 'sædvanlige' og 'hurtige' hastigheder som standardiserede instruktioner. Gangtesten gentages efter 5 minutters hvile og derefter gentages to efterfølgende dage på samme tidspunkt på dagen inden for en uge. Dette vil blot være observerende i naturen uden planlagte indgreb til side for at kontrollere gangmiljøet.

Det primære resultat vil rapportere en ændring i ganghastigheder fra baseline og efter 1 og 2 dage ved brug af gentagne målinger som beskrevet af Bland og Altman (reference nedenfor).

Ved baseline og over 1 uges periode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse i ganghastigheder mellem optiske sensorer og stopur
Tidsramme: Baseline og over 1 uges test.
Vurder overensstemmelse mellem brugen af ​​optiske sensorer og stopurs tid for de sædvanlige og hurtige ganghastigheder.
Baseline og over 1 uges test.
Aftale i Bode-indekset ved brug af seks minutters gangafstand og sædvanlig ganghastighed.
Tidsramme: Baseline
At vurdere overensstemmelse i det beregnede Bode-indeks ved hjælp af seks minutters gangdistance versus estimeret sædvanlig ganghastighedsdistance over 6 minutter.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcision for at opnå en målrettet udholdenhedstid ved hjælp af de sædvanlige og hurtige ganghastigheder.
Tidsramme: Baseline
De sædvanlige og hurtige ganghastigheder vil blive brugt til at forudsige testhastigheden for en højintensiv konstant-hastigheds udholdenhedstest, der vil opnå en acceptabel udholdenhedstid på 2-15 minutter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2013

Først opslået (Skøn)

15. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Goldstein_Walk_COPD

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlige og hurtige ganghastigheder

Abonner