Ganghastigheter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Repeterbarhet og nytte av vanlige og raske ganghastigheter hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
En økende mengde bevis tyder på at hos personer med kronisk lungesykdom er ganghastigheten relatert til deres daglige funksjon og livskvalitet. Det er mulig å vurdere deres vanlige (rutinemessige) og raske ganghastigheter ved å få dem til å gå i en flat gang.
Hos individer med kronisk lungesykdom forventer vi at deres vanlige ganghastighet vil være nyttig i treningsforskrivning og bruk i flerdimensjonale skåringssystemer. Det er imidlertid viktig å først bestemme måleegenskapene til disse to ganghastighetene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk og spirometrisk diagnose av KOLS
- Kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte- og karsykdom
- Akutt respirasjonsforverring innen 4 uker
- Nevrologisk eller ortopedisk begrensning til å gå
- Manglende evne til å forstå instruksjoner på engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
KOLS-pasienter
Vanlige og raske ganghastigheter
|
Stabile pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom vil demonstrere sine vanlige og raske ganghastigheter over en 30 m bane, med hastighet beregnet over de midterste 10 m ved hjelp av optiske sensorer.
Testen gjentas etter 5 minutters hvile; denne prosedyren vil deretter bli gjentatt to påfølgende dager, på samme tid på dagen, innen en uke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Repeterbarhetskoeffisient for vanlige og høye ganghastigheter
Tidsramme: Ved baseline og over 1 ukes periode.
|
Deltakerne vil bli bedt om å demonstrere sine vanlige og raske ganghastigheter over de midterste 10 meter av et 30 meter rett spor ved hjelp av optiske sensorer og en håndholdt stoppeklokke. Deltakerne vil bli instruert til å gå med sine "vanlige" og "raske" hastigheter som standardiserte instruksjoner. Gangtesten vil bli gjentatt etter 5 minutters hvile og deretter gjentatt to påfølgende dager, på samme tid på dagen, innen én uke. Dette vil ganske enkelt være observerende i naturen uten planlagte inngrep til side for å kontrollere turmiljøet. Det primære resultatet kommer til å rapportere en endring i ganghastigheter fra baseline og ved 1 og 2 dager ved bruk av gjentatte mål som beskrevet av Bland og Altman (referanse nedenfor). |
Ved baseline og over 1 ukes periode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overensstemmelse i ganghastigheter mellom optiske sensorer og stoppeklokke
Tidsramme: Baseline og over 1 uke med testing.
|
Vurder samsvar mellom bruk av optiske sensorer og stoppeklokketid for vanlige og raske ganghastigheter.
|
Baseline og over 1 uke med testing.
|
|
Avtale i Bode-indeksen ved bruk av seks minutters gangavstand og vanlig ganghastighet.
Tidsramme: Grunnlinje
|
For å vurdere samsvar i den beregnede Bode-indeksen ved bruk av seks minutters gangavstand kontra estimert vanlig ganghastighetsdistanse over 6 minutter.
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Presisjon for å oppnå en målrettet utholdenhetstid ved å bruke de vanlige og raske ganghastighetene.
Tidsramme: Grunnlinje
|
De vanlige og raske ganghastighetene vil bli brukt til å forutsi testhastigheten for en høyintensitets konstanthastighets utholdenhetstest som vil oppnå en akseptabel utholdenhetstid på 2-15 minutter.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Goldstein_Walk_COPD
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .