- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01768754
Vitesses de marche chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Répétabilité et utilité des vitesses de marche habituelles et rapides chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)
Un nombre croissant de preuves suggèrent que chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, leur vitesse de marche est liée à leur fonction quotidienne et à leur qualité de vie. Il est possible d'évaluer leur vitesse de marche habituelle (de routine) et rapide en les faisant marcher dans un couloir plat.
Chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, nous prévoyons que leur vitesse de marche habituelle sera utile pour la prescription d'exercices et leur utilisation dans les systèmes de notation multidimensionnels. Cependant, il est important de déterminer d'abord les propriétés de mesure de ces deux vitesses de marche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique et spirométrique de la MPOC
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiovasculaire instable
- Exacerbation respiratoire aiguë dans les 4 semaines
- Limitation neurologique ou orthopédique à la marche
- Incapacité à comprendre les instructions en anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de MPOC
Vitesses de marche habituelles et rapides
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Les patients stables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique démontreront leurs vitesses de marche habituelles et rapides sur un parcours de 30 m, avec une vitesse calculée sur les 10 m médians à l'aide de capteurs optiques.
Le test sera répété après un repos de 5 minutes ; cette procédure sera ensuite répétée deux jours consécutifs, à la même heure de la journée, dans un délai d'une semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Coefficient de répétabilité pour les vitesses de marche habituelles et rapides
Délai: Au départ et sur une période d'une semaine.
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Les participants seront invités à démontrer leur vitesse de marche habituelle et rapide sur les 10 mètres médians d'une piste droite de 30 mètres à l'aide de capteurs optiques et d'un chronomètre portatif. Les participants seront invités à marcher à leur vitesse « habituelle » et « rapide » en tant qu'instructions standardisées. Le test de marche sera répété après un repos de 5 minutes, puis répété deux jours de suite, à la même heure de la journée, dans un délai d'une semaine. Ce sera simplement de nature observationnelle sans aucune intervention planifiée pour contrôler l'environnement de marche. Le résultat principal va rapporter un changement dans les vitesses de marche par rapport au départ et à 1 et 2 jours en utilisant des mesures répétées comme décrit par Bland et Altman (référence ci-dessous). |
Au départ et sur une période d'une semaine.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concordance des vitesses de marche entre les capteurs optiques et le chronomètre
Délai: Baseline et plus d'une semaine de test.
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Évaluer la concordance entre l'utilisation de capteurs optiques et le temps du chronomètre pour les vitesses de marche habituelles et rapides.
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Baseline et plus d'une semaine de test.
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Accord dans l'indice de Bode en utilisant une distance de marche de six minutes et une vitesse de marche habituelle.
Délai: Ligne de base
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Évaluer la concordance dans l'indice de Bode calculé en utilisant la distance de marche de six minutes par rapport à la distance de vitesse de marche habituelle estimée sur 6 minutes.
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision d'atteindre un temps d'endurance ciblé en utilisant les vitesses de marche habituelles et rapides.
Délai: Ligne de base
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Les vitesses de marche habituelles et rapides seront utilisées pour prédire la vitesse du test pour un test d'endurance à vitesse constante de haute intensité qui atteindra un temps d'endurance acceptable de 2 à 15 minutes.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Goldstein_Walk_COPD
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