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Vitesses de marche chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

8 mars 2013 mis à jour par: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Répétabilité et utilité des vitesses de marche habituelles et rapides chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC)

Un nombre croissant de preuves suggèrent que chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, leur vitesse de marche est liée à leur fonction quotidienne et à leur qualité de vie. Il est possible d'évaluer leur vitesse de marche habituelle (de routine) et rapide en les faisant marcher dans un couloir plat.

Chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire chronique, nous prévoyons que leur vitesse de marche habituelle sera utile pour la prescription d'exercices et leur utilisation dans les systèmes de notation multidimensionnels. Cependant, il est important de déterminer d'abord les propriétés de mesure de ces deux vitesses de marche.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de BPCO modérée à sévère stable seront recrutés parmi ceux qui sont pris en charge par un pneumologue au West Park Health Care Center

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique et spirométrique de la MPOC
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire instable
  • Exacerbation respiratoire aiguë dans les 4 semaines
  • Limitation neurologique ou orthopédique à la marche
  • Incapacité à comprendre les instructions en anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de MPOC
Vitesses de marche habituelles et rapides
Les patients stables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique démontreront leurs vitesses de marche habituelles et rapides sur un parcours de 30 m, avec une vitesse calculée sur les 10 m médians à l'aide de capteurs optiques. Le test sera répété après un repos de 5 minutes ; cette procédure sera ensuite répétée deux jours consécutifs, à la même heure de la journée, dans un délai d'une semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coefficient de répétabilité pour les vitesses de marche habituelles et rapides
Délai: Au départ et sur une période d'une semaine.

Les participants seront invités à démontrer leur vitesse de marche habituelle et rapide sur les 10 mètres médians d'une piste droite de 30 mètres à l'aide de capteurs optiques et d'un chronomètre portatif. Les participants seront invités à marcher à leur vitesse « habituelle » et « rapide » en tant qu'instructions standardisées. Le test de marche sera répété après un repos de 5 minutes, puis répété deux jours de suite, à la même heure de la journée, dans un délai d'une semaine. Ce sera simplement de nature observationnelle sans aucune intervention planifiée pour contrôler l'environnement de marche.

Le résultat principal va rapporter un changement dans les vitesses de marche par rapport au départ et à 1 et 2 jours en utilisant des mesures répétées comme décrit par Bland et Altman (référence ci-dessous).

Au départ et sur une période d'une semaine.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance des vitesses de marche entre les capteurs optiques et le chronomètre
Délai: Baseline et plus d'une semaine de test.
Évaluer la concordance entre l'utilisation de capteurs optiques et le temps du chronomètre pour les vitesses de marche habituelles et rapides.
Baseline et plus d'une semaine de test.
Accord dans l'indice de Bode en utilisant une distance de marche de six minutes et une vitesse de marche habituelle.
Délai: Ligne de base
Évaluer la concordance dans l'indice de Bode calculé en utilisant la distance de marche de six minutes par rapport à la distance de vitesse de marche habituelle estimée sur 6 minutes.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision d'atteindre un temps d'endurance ciblé en utilisant les vitesses de marche habituelles et rapides.
Délai: Ligne de base
Les vitesses de marche habituelles et rapides seront utilisées pour prédire la vitesse du test pour un test d'endurance à vitesse constante de haute intensité qui atteindra un temps d'endurance acceptable de 2 à 15 minutes.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2013

Première publication (Estimation)

15 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Goldstein_Walk_COPD

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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