Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Loopsnelheden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

8 maart 2013 bijgewerkt door: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Herhaalbaarheid en bruikbaarheid van de gebruikelijke en snelle loopsnelheden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)

Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat bij personen met chronische longziekte hun loopsnelheid verband houdt met hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Het is mogelijk om hun gebruikelijke (routinematige) en hoge loopsnelheid te beoordelen door ze in een vlakke gang te laten lopen.

Bij personen met chronische longziekte verwachten we dat hun gebruikelijke loopsnelheid nuttig zal zijn bij het voorschrijven van oefeningen en gebruik in multidimensionale scoresystemen. Het is echter belangrijk om eerst de meeteigenschappen van deze twee loopsnelheden te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stabiele matig-ernstige COPD zullen worden geworven uit degenen onder de hoede van een ademhalingsspecialist in het West Park Health Care Center

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische en spirometrische diagnose van COPD
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele hart- en vaatziekten
  • Acute respiratoire exacerbatie binnen 4 weken
  • Neurologische of orthopedische beperking om te lopen
  • Onvermogen om instructies in het Engels te begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COPD-patiënten
Gebruikelijke en snelle loopsnelheden
Stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte zullen hun gebruikelijke en hoge loopsnelheid over een parcours van 30 m demonstreren, waarbij de snelheid over de middelste 10 m wordt berekend met behulp van optische sensoren. De test wordt na 5 minuten rust herhaald; deze procedure wordt vervolgens herhaald op twee opeenvolgende dagen, op hetzelfde tijdstip van de dag, binnen een week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaalbaarheidscoëfficiënt voor gebruikelijke en hoge loopsnelheden
Tijdsspanne: Bij baseline en gedurende een periode van 1 week.

Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke en hoge loopsnelheid over de middelste 10 meter van een rechte baan van 30 meter te demonstreren met behulp van optische sensoren en een draagbare stopwatch. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te lopen op hun 'gebruikelijke' en 'snelle' snelheden als gestandaardiseerde instructies. De looptest wordt herhaald na een rustperiode van 5 minuten en vervolgens herhaald op twee opeenvolgende dagen, op hetzelfde tijdstip van de dag, binnen een week. Dit zal gewoon observatief van aard zijn zonder geplande interventie afgezien van het beheersen van de loopomgeving.

De primaire uitkomst zal een verandering in loopsnelheid ten opzichte van de uitgangswaarde en na 1 en 2 dagen rapporteren met behulp van herhaalde metingen zoals beschreven door Bland en Altman (referentie hieronder).

Bij baseline en gedurende een periode van 1 week.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overeenkomst in loopsnelheden tussen optische sensoren en stopwatch
Tijdsspanne: Baseline en meer dan 1 week testen.
Beoordeel de overeenstemming tussen het gebruik van optische sensoren en de stopwatch-tijd voor de gebruikelijke en hoge loopsnelheden.
Baseline en meer dan 1 week testen.
Overeenkomst in de Bode-index met zes minuten loopafstand en gebruikelijke loopsnelheid.
Tijdsspanne: Basislijn
Om overeenstemming in de berekende Bode-index te beoordelen met behulp van de zes minuten loopafstand versus de geschatte gebruikelijke loopsnelheid over zes minuten.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Precisie van het bereiken van een gerichte uithoudingstijd met behulp van de gebruikelijke en hoge loopsnelheden.
Tijdsspanne: Basislijn
De gebruikelijke en snelle loopsnelheden zullen worden gebruikt om de testsnelheid te voorspellen voor een duurtest met hoge intensiteit en constante snelheid die een acceptabele uithoudingstijd van 2-15 minuten zal bereiken.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Goldstein_Walk_COPD

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren