- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01768754
Loopsnelheden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Herhaalbaarheid en bruikbaarheid van de gebruikelijke en snelle loopsnelheden bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD)
Een groeiend aantal bewijzen suggereert dat bij personen met chronische longziekte hun loopsnelheid verband houdt met hun dagelijks functioneren en kwaliteit van leven. Het is mogelijk om hun gebruikelijke (routinematige) en hoge loopsnelheid te beoordelen door ze in een vlakke gang te laten lopen.
Bij personen met chronische longziekte verwachten we dat hun gebruikelijke loopsnelheid nuttig zal zijn bij het voorschrijven van oefeningen en gebruik in multidimensionale scoresystemen. Het is echter belangrijk om eerst de meeteigenschappen van deze twee loopsnelheden te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische en spirometrische diagnose van COPD
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Acute respiratoire exacerbatie binnen 4 weken
- Neurologische of orthopedische beperking om te lopen
- Onvermogen om instructies in het Engels te begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-patiënten
Gebruikelijke en snelle loopsnelheden
|
Stabiele patiënten met chronische obstructieve longziekte zullen hun gebruikelijke en hoge loopsnelheid over een parcours van 30 m demonstreren, waarbij de snelheid over de middelste 10 m wordt berekend met behulp van optische sensoren.
De test wordt na 5 minuten rust herhaald; deze procedure wordt vervolgens herhaald op twee opeenvolgende dagen, op hetzelfde tijdstip van de dag, binnen een week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhaalbaarheidscoëfficiënt voor gebruikelijke en hoge loopsnelheden
Tijdsspanne: Bij baseline en gedurende een periode van 1 week.
|
Deelnemers wordt gevraagd om hun gebruikelijke en hoge loopsnelheid over de middelste 10 meter van een rechte baan van 30 meter te demonstreren met behulp van optische sensoren en een draagbare stopwatch. Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te lopen op hun 'gebruikelijke' en 'snelle' snelheden als gestandaardiseerde instructies. De looptest wordt herhaald na een rustperiode van 5 minuten en vervolgens herhaald op twee opeenvolgende dagen, op hetzelfde tijdstip van de dag, binnen een week. Dit zal gewoon observatief van aard zijn zonder geplande interventie afgezien van het beheersen van de loopomgeving. De primaire uitkomst zal een verandering in loopsnelheid ten opzichte van de uitgangswaarde en na 1 en 2 dagen rapporteren met behulp van herhaalde metingen zoals beschreven door Bland en Altman (referentie hieronder). |
Bij baseline en gedurende een periode van 1 week.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenkomst in loopsnelheden tussen optische sensoren en stopwatch
Tijdsspanne: Baseline en meer dan 1 week testen.
|
Beoordeel de overeenstemming tussen het gebruik van optische sensoren en de stopwatch-tijd voor de gebruikelijke en hoge loopsnelheden.
|
Baseline en meer dan 1 week testen.
|
|
Overeenkomst in de Bode-index met zes minuten loopafstand en gebruikelijke loopsnelheid.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om overeenstemming in de berekende Bode-index te beoordelen met behulp van de zes minuten loopafstand versus de geschatte gebruikelijke loopsnelheid over zes minuten.
|
Basislijn
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Precisie van het bereiken van een gerichte uithoudingstijd met behulp van de gebruikelijke en hoge loopsnelheden.
Tijdsspanne: Basislijn
|
De gebruikelijke en snelle loopsnelheden zullen worden gebruikt om de testsnelheid te voorspellen voor een duurtest met hoge intensiteit en constante snelheid die een acceptabele uithoudingstijd van 2-15 minuten zal bereiken.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Goldstein_Walk_COPD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .