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Velocità di deambulazione in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

8 marzo 2013 aggiornato da: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Ripetibilità e utilità delle normali e rapide velocità di deambulazione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)

Un numero crescente di prove suggerisce che negli individui con malattia polmonare cronica la loro velocità di deambulazione è correlata alla loro funzione quotidiana e alla qualità della vita. È possibile valutare la loro velocità abituale (di routine) e veloce facendoli camminare in un corridoio pianeggiante.

Nelle persone con malattia polmonare cronica, prevediamo che la loro normale velocità di camminata sarà utile nella prescrizione degli esercizi e nell'uso nei sistemi di punteggio multidimensionale. Tuttavia, è importante determinare prima le proprietà di misurazione di queste due velocità di camminata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con BPCO stabile da moderato a grave saranno reclutati tra quelli sotto la cura di un respirologo presso il West Park Health Care Center

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e spirometrica della BPCO
  • In grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Malattia cardiovascolare instabile
  • Esacerbazione respiratoria acuta entro 4 settimane
  • Limitazione neurologica o ortopedica alla deambulazione
  • Incapacità di comprendere le istruzioni in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con BPCO
Velocità di camminata normali e veloci
Comportamentale: Velocità di camminata normali e veloci
I pazienti stabili con broncopneumopatia cronica ostruttiva dimostreranno le loro normali e veloci velocità di deambulazione su un percorso di 30 m, con velocità calcolata sui 10 m centrali utilizzando sensori ottici. Il test verrà ripetuto dopo 5 minuti di riposo; tale procedura verrà poi ripetuta in due giorni successivi, alla stessa ora, entro una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di ripetibilità per velocità di marcia normali e veloci
Lasso di tempo: Al basale e per un periodo di 1 settimana.

Ai partecipanti verrà chiesto di dimostrare la loro solita e veloce velocità di camminata sui 10 metri centrali di un rettilineo di 30 metri utilizzando sensori ottici e un cronometro portatile. Ai partecipanti verrà chiesto di camminare alle loro velocità "normali" e "veloci" come istruzioni standardizzate. Il test del cammino verrà ripetuto dopo 5 minuti di riposo e poi ripetuto in due giorni successivi, alla stessa ora, entro una settimana. Questo sarà semplicemente di natura osservativa senza alcun intervento pianificato a parte per il controllo dell'ambiente di deambulazione.

L'esito primario riporterà un cambiamento nella velocità del cammino rispetto al basale ea 1 e 2 giorni utilizzando misure ripetute come descritto da Bland e Altman (riferimento sotto).
Al basale e per un periodo di 1 settimana.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accordo nelle velocità di camminata tra sensori ottici e cronometro
Lasso di tempo: Basale e oltre 1 settimana di test.
Valutare l'accordo tra l'uso di sensori ottici e il tempo di cronometro per le velocità normali e veloci.
Basale e oltre 1 settimana di test.
Accordo nel Bode Index utilizzando la distanza percorsa in sei minuti e la normale velocità di camminata.
Lasso di tempo: Linea di base
Per valutare l'accordo nell'indice di Bode calcolato utilizzando la distanza percorsa in sei minuti rispetto alla normale distanza percorsa a piedi stimata in 6 minuti.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nel raggiungimento di un tempo di resistenza mirato utilizzando le solite e veloci velocità di camminata.
Lasso di tempo: Linea di base
Le normali e veloci velocità di camminata verranno utilizzate per prevedere la velocità del test per un test di resistenza a velocità costante ad alta intensità che raggiungerà un tempo di resistenza accettabile di 2-15 minuti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West Park Healthcare Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2013

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Goldstein_Walk_COPD

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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