- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01768754
Prędkości marszu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Powtarzalność i użyteczność zwykłych i szybkich prędkości marszu u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)
Coraz więcej dowodów sugeruje, że u osób z przewlekłą chorobą płuc prędkość chodu jest związana z ich codzienną funkcją i jakością życia. Możliwa jest ocena ich zwykłej (rutynowej) i dużej szybkości chodu, zmuszając ich do chodzenia po płaskim korytarzu.
Przewidujemy, że u osób z przewlekłą chorobą płuc ich zwykła prędkość chodu będzie pomocna w przepisywaniu ćwiczeń i stosowaniu w wielowymiarowych systemach punktacji. Jednak ważne jest, aby najpierw określić właściwości pomiarowe tych dwóch prędkości chodu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna i spirometryczna POChP
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba układu krążenia
- Ostre zaostrzenie oddechu w ciągu 4 tygodni
- Neurologiczne lub ortopedyczne ograniczenie chodzenia
- Niemożność zrozumienia instrukcji w języku angielskim
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z POChP
Zwykłe i szybkie prędkości marszu
|
Stabilni pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc zademonstrują swoją zwykłą i dużą prędkość chodu na 30-metrowej trasie, z prędkością obliczaną na środkowych 10 m za pomocą czujników optycznych.
Test zostanie powtórzony po 5 minutach odpoczynku; następnie procedura ta zostanie powtórzona w ciągu dwóch kolejnych dni o tej samej porze w ciągu jednego tygodnia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik powtarzalności dla zwykłych i dużych prędkości marszu
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i przez okres 1 tygodnia.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zademonstrowanie swoich zwykłych i szybkich prędkości marszu na środkowych 10 metrach 30-metrowej prostej ścieżki za pomocą czujników optycznych i ręcznego stopera. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić z „zwykłą” i „szybką” prędkością zgodnie ze standardowymi instrukcjami. Test marszu zostanie powtórzony po 5-minutowym odpoczynku, a następnie powtórzony w dwóch kolejnych dniach o tej samej porze w ciągu jednego tygodnia. Będzie to miało charakter czysto obserwacyjny, bez planowanej interwencji poza kontrolowaniem środowiska spacerowego. Pierwszorzędowym wynikiem będzie zgłoszenie zmiany prędkości chodu od wartości początkowej oraz po 1 i 2 dniach przy użyciu powtarzanych pomiarów, jak opisali Bland i Altman (odniesienie poniżej). |
Na linii podstawowej i przez okres 1 tygodnia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność prędkości marszu między czujnikami optycznymi a stoperem
Ramy czasowe: Linia bazowa i ponad 1 tydzień testów.
|
Oceń zgodność między użyciem czujników optycznych a czasem stopera dla zwykłej i dużej prędkości marszu.
|
Linia bazowa i ponad 1 tydzień testów.
|
|
Zgodność w indeksie Bode przy użyciu sześciominutowego dystansu marszu i zwykłej prędkości marszu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Aby ocenić zgodność w obliczonym Indeksie Bode'a przy użyciu sześciominutowego dystansu marszu w porównaniu z szacowanym dystansem zwykłego marszu w ciągu 6 minut.
|
Linia bazowa
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja osiągnięcia docelowego czasu wytrzymałości przy zwykłej i dużej prędkości chodu.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zwykła i duża prędkość marszu zostanie wykorzystana do przewidywania prędkości testowej dla testu wytrzymałościowego o wysokiej intensywności i stałej prędkości, który pozwoli osiągnąć akceptowalny czas wytrzymałości wynoszący 2–15 minut.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Goldstein_Walk_COPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Zwykłe i szybkie prędkości marszu
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone