Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlosti chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

8. března 2013 aktualizováno: Roger Goldstein, West Park Healthcare Centre

Opakovatelnost a užitečnost obvyklých a rychlých rychlostí chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)

Rostoucí množství důkazů naznačuje, že u jedinců s chronickým plicním onemocněním souvisí rychlost chůze s jejich každodenní funkcí a kvalitou života. Je možné posoudit jejich obvyklou (rutinní) a rychlou rychlost chůze tím, že je přimějete chodit v ploché chodbě.

U jedinců s chronickým plicním onemocněním předpokládáme, že jejich obvyklá rychlost chůze bude užitečná při předepisování cvičení a použití v multidimenzionálních skórovacích systémech. Je však důležité nejprve určit vlastnosti měření těchto dvou rychlostí chůze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
        • Westpark Health Care Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se stabilní středně těžkou až těžkou CHOPN budou vybráni z těch, kteří jsou v péči respirologa ve West Park Health Care Center

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická a spirometrická diagnostika CHOPN
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
  • Akutní respirační exacerbace do 4 týdnů
  • Neurologické nebo ortopedické omezení chůze
  • Neschopnost porozumět pokynům v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s CHOPN
Obvyklá a rychlá chůze
Stabilní pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí prokážou svou obvyklou a rychlou rychlost chůze na 30 m trati, s rychlostí vypočítanou přes prostředních 10 m pomocí optických senzorů. Test se bude opakovat po 5 minutách odpočinku; tento postup se pak zopakuje ve dvou následujících dnech ve stejnou denní dobu během jednoho týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koeficient opakovatelnosti pro obvyklou a rychlou rychlost chůze
Časové okno: Ve výchozím stavu a déle než 1 týden.

Účastníci budou požádáni, aby pomocí optických senzorů a ručních stopek předvedli svou obvyklou a rychlou rychlost chůze na prostředních 10 metrech 30metrové rovné trati. Účastníci budou instruováni, aby šli svou „obvyklou“ a „rychlou“ rychlostí podle standardizovaných pokynů. Zkouška chůze se opakuje po 5 minutách odpočinku a poté se opakuje ve dvou po sobě následujících dnech, ve stejnou denní dobu, během jednoho týdne. To bude mít pouze pozorovací charakter bez plánovaného zásahu kromě kontroly prostředí pro chůzi.

Primární výsledek bude hlásit změnu rychlosti chůze od výchozí hodnoty a po 1 a 2 dnech pomocí opakovaných měření, jak je popsáno Blandem a Altmanem (odkaz níže).

Ve výchozím stavu a déle než 1 týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda v rychlosti chůze mezi optickými senzory a stopkami
Časové okno: Základní stav a více než 1 týden testování.
Posuďte shodu mezi použitím optických senzorů a časem stopek pro obvyklou a rychlou rychlost chůze.
Základní stav a více než 1 týden testování.
Shoda v Bode Indexu pomocí vzdálenosti šesti minut chůze a obvyklé rychlosti chůze.
Časové okno: Základní linie
Posoudit shodu ve vypočítaném Bode Indexu pomocí vzdálenosti 6 minut chůze oproti odhadované obvyklé rychlosti chůze za 6 minut.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost dosažení cílené doby výdrže při použití obvyklých a rychlých rychlostí chůze.
Časové okno: Základní linie
Obvyklé a rychlé rychlosti chůze budou použity k předpovědi testovací rychlosti pro vysoce intenzivní vytrvalostní test konstantní rychlosti, který dosáhne přijatelné doby výdrže 2-15 minut.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Goldstein_Walk_COPD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit