- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01768754
Rychlosti chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Opakovatelnost a užitečnost obvyklých a rychlých rychlostí chůze u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN)
Rostoucí množství důkazů naznačuje, že u jedinců s chronickým plicním onemocněním souvisí rychlost chůze s jejich každodenní funkcí a kvalitou života. Je možné posoudit jejich obvyklou (rutinní) a rychlou rychlost chůze tím, že je přimějete chodit v ploché chodbě.
U jedinců s chronickým plicním onemocněním předpokládáme, že jejich obvyklá rychlost chůze bude užitečná při předepisování cvičení a použití v multidimenzionálních skórovacích systémech. Je však důležité nejprve určit vlastnosti měření těchto dvou rychlostí chůze.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6M 2J5
- Westpark Health Care Centre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická a spirometrická diagnostika CHOPN
- Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Akutní respirační exacerbace do 4 týdnů
- Neurologické nebo ortopedické omezení chůze
- Neschopnost porozumět pokynům v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s CHOPN
Obvyklá a rychlá chůze
|
Stabilní pacienti s chronickou obstrukční plicní nemocí prokážou svou obvyklou a rychlou rychlost chůze na 30 m trati, s rychlostí vypočítanou přes prostředních 10 m pomocí optických senzorů.
Test se bude opakovat po 5 minutách odpočinku; tento postup se pak zopakuje ve dvou následujících dnech ve stejnou denní dobu během jednoho týdne.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koeficient opakovatelnosti pro obvyklou a rychlou rychlost chůze
Časové okno: Ve výchozím stavu a déle než 1 týden.
|
Účastníci budou požádáni, aby pomocí optických senzorů a ručních stopek předvedli svou obvyklou a rychlou rychlost chůze na prostředních 10 metrech 30metrové rovné trati. Účastníci budou instruováni, aby šli svou „obvyklou“ a „rychlou“ rychlostí podle standardizovaných pokynů. Zkouška chůze se opakuje po 5 minutách odpočinku a poté se opakuje ve dvou po sobě následujících dnech, ve stejnou denní dobu, během jednoho týdne. To bude mít pouze pozorovací charakter bez plánovaného zásahu kromě kontroly prostředí pro chůzi. Primární výsledek bude hlásit změnu rychlosti chůze od výchozí hodnoty a po 1 a 2 dnech pomocí opakovaných měření, jak je popsáno Blandem a Altmanem (odkaz níže). |
Ve výchozím stavu a déle než 1 týden.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Shoda v rychlosti chůze mezi optickými senzory a stopkami
Časové okno: Základní stav a více než 1 týden testování.
|
Posuďte shodu mezi použitím optických senzorů a časem stopek pro obvyklou a rychlou rychlost chůze.
|
Základní stav a více než 1 týden testování.
|
|
Shoda v Bode Indexu pomocí vzdálenosti šesti minut chůze a obvyklé rychlosti chůze.
Časové okno: Základní linie
|
Posoudit shodu ve vypočítaném Bode Indexu pomocí vzdálenosti 6 minut chůze oproti odhadované obvyklé rychlosti chůze za 6 minut.
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost dosažení cílené doby výdrže při použití obvyklých a rychlých rychlostí chůze.
Časové okno: Základní linie
|
Obvyklé a rychlé rychlosti chůze budou použity k předpovědi testovací rychlosti pro vysoce intenzivní vytrvalostní test konstantní rychlosti, který dosáhne přijatelné doby výdrže 2-15 minut.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Roger Goldstein, MD, FRCPC, Westpark Healthcare Centre
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Goldstein_Walk_COPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .