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Glioblastoma Multiforme 환자의 영양 상태를 결정하기 위한 파일럿 연구 (BEAM)

2014년 10월 25일 업데이트: University of Alabama at Birmingham

다형 교모세포종 환자의 영양 상태에 대한 임상적 평가 도구로서 생체 전기 임피던스 분석의 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구(The BEAM 연구 [BIA Effectiveness as Assessment Tool for Glioblastoma Multiforme (GBM) Patients])

이 연구는 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 뇌종양(다형교모세포종)으로 진단된 참가자의 신체 구성이 질병의 진행과 결과를 예측할 수 있는 방법을 평가하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 (Glioblastoma Multiforme) GBM 환자의 1년간 영양 상태를 모니터링하는 것이다. BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)에 의해 결정된 위상각, 주관적 종합 평가에 의한 영양 평가 및 혈청 알부민, 장내 미생물의 유형, 참가자의 DNA 정보 및 종양 진행 간의 관계를 살펴볼 것입니다. 우리는 또한 GBM이 있는 사람과 그렇지 않은 사람의 간접 열량측정에서 BIA 및 해리스 베네딕트 방정식에 의해 결정된 추정 칼로리 요구량을 휴식 에너지 ​​소비와 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 19세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 조직학적으로 확증된 천막위 등급 IV 성상세포종(다형교모세포종)이 있어야 합니다.
  • 가임 여성은 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  • 심박 조율기 또는 제세동기를 이식한 피험자.
  • 임신한 피험자.
  • 부종이 있는 피험자.
  • 사지가 절단된 피험자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 단일 암
생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 대로 뇌종양(다형교모세포종)으로 진단된 참가자의 신체 구성을 평가합니다.
다른: 영양물 섭취
인체 측정, 영양 평가, 생체 전기 임피던스 분석, 혈액 샘플, 휴식 에너지 ​​소비. 모든 것은 초기 연구 방문 후 2-3주에 수행되며, 단 한 번의 방문(초기 방문 후 2-3주)으로 수행되는 휴지기 에너지 지출을 제외하고 매 3개월 연구 방문마다 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glioblastoma Multiforme 환자의 임상 평가 도구로서 생체 전기 임피던스 분석의 사용을 평가하기 위해
기간: 참가자는 최대 12개월까지 3개월마다 추적됩니다.
BIA(Bioelectrical Impedance Analysis)에서 사용하는 전류가 낮고 그 이하입니다. 전극은 손과 발에 배치됩니다.
참가자는 최대 12개월까지 3개월마다 추적됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BIA 및 Harris Benedict 공식에 의해 결정된 예상 칼로리 요구량을 간접 열량계의 휴식 에너지 ​​소비량과 비교하기 위해
기간: 최초 방문 시 연구 종료 시까지. 참여자는 평균 3개월마다 추적 관찰됩니다.
연령, 성별, 체성분은 단식 및 휴식 시 개인이 사용하는 에너지인 휴식 에너지 ​​소비(REE)에 가장 큰 영향을 미칩니다. 총 에너지 소비(TEE)의 가장 큰 구성 요소는 REE입니다.
최초 방문 시 연구 종료 시까지. 참여자는 평균 3개월마다 추적 관찰됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 1월 17일

처음 게시됨 (추정)

2013년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2014년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UAB 1106

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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