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Une étude pilote pour déterminer l'état nutritionnel des patients atteints de glioblastome multiforme (BEAM)

25 octobre 2014 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham

Une étude pilote pour déterminer l'efficacité de l'analyse d'impédance bioélectrique comme outil d'évaluation clinique de l'état nutritionnel chez les patients atteints de glioblastome multiforme (l'étude BEAM [BIA Effectiveness as Assessment Tool for Glioblastoma Multiforme (GBM) Patients])

L'étude est conçue pour évaluer comment la composition du corps d'un participant, diagnostiqué avec une tumeur cérébrale (glioblastome multiforme) telle que déterminée par l'analyse d'impédance bioélectrique peut prédire la progression et les résultats de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de surveiller l'état nutritionnel des patients atteints de (Glioblastome Multiforme) GBM pendant un an. Nous examinerons les relations entre l'angle de phase déterminé par l'analyse d'impédance bioélectrique (BIA), l'évaluation nutritionnelle par l'évaluation globale subjective et l'albumine sérique, le type de microbes présents dans l'intestin, les informations ADN du participant et la progression tumorale. Nous comparerons également les besoins caloriques estimés déterminés par la BIA et l'équation de Harris Benedict aux dépenses énergétiques au repos de la calorimétrie indirecte des personnes atteintes de GBM et des personnes sans GBM.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets doivent être âgés d'au moins 19 ans.
  • Les sujets doivent avoir un astrocytome supratentoriel de grade IV histologiquement confirmé (glioblastome multiforme).
  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif.

Critère d'exclusion:

  • Sujets porteurs de stimulateurs cardiaques ou de défibrillateurs implantés.
  • Les sujets qui sont enceintes.
  • Sujets avec œdème.
  • Sujets avec un membre amputé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras unique
évaluer la composition du corps d'un participant, diagnostiqué avec une tumeur au cerveau (glioblastome multiforme) tel que déterminé par une analyse d'impédance bioélectrique
Autre: Nutrition
Anthropométrie, évaluation nutritionnelle, analyse d'impédance bioélectrique, échantillon de sang, dépense énergétique au repos. Tout sera effectué 2 à 3 semaines après la visite d'étude initiale et se poursuivra tous les 3 mois de visite d'étude, à l'exception de la dépense énergétique au repos qui sera effectuée lors d'une seule visite (2 à 3 semaines après la visite initiale).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'utilisation de l'analyse d'impédance bioélectrique comme outil d'évaluation clinique chez les patients atteints de glioblastome multiforme
Délai: Les participants seront suivis tous les 3 mois jusqu'à 12 mois
Le courant électrique utilisé par le BIA (analyse d'impédance bioélectrique) est faible et inférieur au niveau. Les électrodes seront placées sur la main et le pied.
Les participants seront suivis tous les 3 mois jusqu'à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour comparer les besoins caloriques estimés déterminés par la BIA et l'équation de Harris Benedict aux dépenses énergétiques au repos de la calorimétrie indirecte
Délai: Lors de la visite initiale jusqu'à la fin de l'étude. Les participants seront suivis pendant une durée moyenne de tous les 3 mois
L'âge, le sexe et la composition corporelle sont les principales influences sur la dépense énergétique au repos (REE), l'énergie utilisée par un individu à jeun et au repos. La composante la plus importante de la dépense énergétique totale (TEE) est les ETR.
Lors de la visite initiale jusqu'à la fin de l'étude. Les participants seront suivis pendant une durée moyenne de tous les 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2013

Première publication (Estimation)

18 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UAB 1106

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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