Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie for å bestemme ernæringsstatus hos glioblastoma multiforme-pasienter (BEAM)

25. oktober 2014 oppdatert av: University of Alabama at Birmingham

En pilotstudie for å bestemme effektiviteten av bioelektrisk impedansanalyse som et klinisk vurderingsverktøy for ernæringsstatus hos glioblastoma multiforme-pasienter (BEAM-studien [BIA-effektivitet som vurderingsverktøy for glioblastoma multiforme (GBM)-pasienter])

Studien er designet for å evaluere hvordan sammensetningen av en deltakers kropp, diagnostisert med en hjernesvulst (glioblastoma multiforme) som bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse kan forutsi progresjon og utfall av sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med denne studien er å overvåke ernæringsstatusen til (Glioblastom Multiforme)GBM-pasienter i ett år. Vi skal se på sammenhengene mellom fasevinkel bestemt av Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), ernæringsvurdering ved Subjective Global Assessment og serumalbumin, typen mikrober som finnes i tarmen, deltakerens DNA-informasjon og tumorprogresjon. Vi vil også sammenligne estimerte kaloribehov bestemt av BIA og Harris Benedict Equation med hvileenergiutgifter fra indirekte kalorimetri for personer med GBM og personer uten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsøkspersonene må være minst 19 år gamle.
  • Forsøkspersonene må ha et histologisk bekreftet supratentorial grad IV astrocytom (glioblastoma multiforme).
  • Kvinner i fertil alder må ha negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implantert pacemaker eller defibrillator.
  • Forsøkspersoner som er gravide.
  • Personer med ødem.
  • Personer med amputert ekstremitet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Enkel arm
evaluere sammensetningen av en deltakers kropp, diagnostisert med en hjernesvulst (glioblastoma multiforme) som bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
Annen: Ernæring
Antropometri, ernæringsvurdering, bioelektrisk impedansanalyse, blodprøve, hvileenergiforbruk. Alt vil bli utført 2-3 uker etter det første studiebesøket og vil fortsette hvert 3. måneds studiebesøk bortsett fra hvileenergiutgiftene som vil bli utført ved kun ett besøk (2-3 uker etter første besøk).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å evaluere bruken av bioelektrisk impedansanalyse som et klinisk vurderingsverktøy hos pasienter med Glioblastoma Multiforme
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt hver 3. måned opp til 12 måneder
Den elektriske strømmen som brukes av BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) er lav og under nivået. Elektrodene vil bli plassert på hånd og fot.
Deltakerne vil bli fulgt hver 3. måned opp til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne estimert kaloribehov bestemt av BIA og Harris Benedict Equation med hvileenergiforbruk fra indirekte kalorimetri
Tidsramme: Ved første besøk til slutten av studiet. Deltakerne vil bli fulgt i gjennomsnittlig varighet hver 3. måned
Alder, kjønn og kroppssammensetning er de viktigste påvirkningene på hvileenergiforbruk (REE), energien som brukes av et individ når han faster og i hvile. Den største komponenten av total energiforbruk (TEE) er REE.
Ved første besøk til slutten av studiet. Deltakerne vil bli fulgt i gjennomsnittlig varighet hver 3. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

18. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAB 1106

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernekreft

Kliniske studier på Ernæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere