Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie för att fastställa näringsstatus hos patienter med glioblastoma multiforme (BEAM)

25 oktober 2014 uppdaterad av: University of Alabama at Birmingham

En pilotstudie för att fastställa effektiviteten av bioelektrisk impedansanalys som ett kliniskt bedömningsverktyg för nutritionsstatus hos glioblastoma multiforme-patienter (BEAM-studien [BIA-effektivitet som bedömningsverktyg för glioblastoma multiforme (GBM)-patienter])

Studien är utformad för att utvärdera hur sammansättningen av en deltagares kropp, diagnostiserad med en hjärntumör (glioblastoma multiforme) som bestäms av bioelektrisk impedansanalys kan förutsäga sjukdomens utveckling och utfall.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att övervaka näringsstatus hos (Glioblastom Multiforme)GBM-patienter under ett år. Vi kommer att titta på sambanden mellan fasvinkeln som bestäms av Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), näringsbedömning av Subjective Global Assessment och serumalbumin, typen av mikrober som finns i tarmen, deltagarens DNA-information och tumörprogression. Vi kommer också att jämföra uppskattade kaloribehov bestämt av BIA och Harris Benedicts ekvation med viloenergiutgifter från indirekt kalorimetri för personer med GBM och personer utan.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonerna måste vara minst 19 år gamla.
  • Försökspersonerna måste ha ett histologiskt bekräftat supratentorial grad IV astrocytom (glioblastoma multiforme).
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med implanterade pacemakers eller defibrillatorer.
  • Försökspersoner som är gravida.
  • Försökspersoner med ödem.
  • Försökspersoner med en amputerad extremitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Enkelarm
utvärdera sammansättningen av en deltagares kropp, diagnostiserad med en hjärntumör (glioblastoma multiforme) enligt bioelektrisk impedansanalys
Övrig: Näring
Antropometri, näringsutvärdering, bioelektrisk impedansanalys, blodprov, viloenergiförbrukning. Allt kommer att göras 2-3 veckor efter det första studiebesöket och kommer att fortsätta var 3:e månads studiebesök förutom energiutgifterna för vila som kommer att utföras vid endast ett besök (2-3 veckor efter det första besöket).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att utvärdera användningen av bioelektrisk impedansanalys som ett kliniskt bedömningsverktyg hos patienter med Glioblastoma Multiforme
Tidsram: Deltagarna kommer att följas var tredje månad upp till 12 månader
Den elektriska strömmen som används av BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) är låg och under nivån. Elektroderna kommer att placeras på hand och fot.
Deltagarna kommer att följas var tredje månad upp till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att jämföra uppskattade kaloribehov bestämt av BIA och Harris Benedicts ekvation med viloenergiförbrukning från indirekt kalorimetri
Tidsram: Vid första besöket fram till slutet av studien. Deltagarna kommer att följas i genomsnitt var tredje månad
Ålder, kön och kroppssammansättning är de främsta influenserna på viloenergiförbrukning (REE), den energi som används av en individ när han fastar och i vila. Den största komponenten av den totala energiförbrukningen (TEE) är REE.
Vid första besöket fram till slutet av studien. Deltagarna kommer att följas i genomsnitt var tredje månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

18 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UAB 1106

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärncancer

Kliniska prövningar på Näring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera