Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Glioblastoma Multiforme -potilaiden ravitsemustilan määrittämiseksi (BEAM)

lauantai 25. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham

Pilottitutkimus biosähköisen impedanssianalyysin tehokkuuden määrittämiseksi ravitsemustilan kliinisenä arviointityökaluna glioblastoma multiforme -potilailla (BEAM-tutkimus [BIA Effectiveness as Assessment Tool for Glioblastoma Multiforme (GBM) Patients])

Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, kuinka biosähköisellä impedanssianalyysillä määritetty aivokasvain (glioblastoma multiforme) diagnosoidun osallistujan kehon koostumus voi ennustaa taudin etenemistä ja seurauksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seurata (Glioblastoma Multiforme)GBM-potilaiden ravitsemustilaa vuoden ajan. Tarkastellaan bioelektrisen impedanssianalyysin (BIA) määrittämän vaihekulman, Subjective Global Assessmentin ravitsemusarvioinnin ja seerumin albumiinin välisiä suhteita, suolistossa esiintyvien mikrobien tyyppiä, osallistujan DNA-tietoja ja kasvaimen etenemistä. Vertaamme myös BIA:n ja Harris Benedictin yhtälön määrittämiä arvioituja kaloritarpeita lepoenergian kuluihin epäsuorasta kalorimetriasta ihmisille, joilla on GBM ja ilman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 19-vuotiaita.
  • Koehenkilöillä on oltava histologisesti vahvistettu supratentoriaalinen asteen IV astrosytooma (glioblastoma multiforme).
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille on istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori.
  • Koehenkilöt, jotka ovat raskaana.
  • Kohteet, joilla on turvotusta.
  • Potilaat, joilla on amputoitu raaja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Yksi käsi
arvioida osallistujan kehon koostumusta, jolla on diagnosoitu aivokasvain (glioblastoma multiforme) biosähköisen impedanssianalyysin perusteella
Muut: Ravitsemus
Antropometria, ravitsemusarviointi, biosähköinen impedanssianalyysi, verinäyte, lepoenergiakulut. Kaikki tehdään 2-3 viikon kuluttua ensimmäisestä opintovierailusta ja jatketaan joka 3. kuukauden opintokäynti, paitsi lepoenergiakulut, joka suoritetaan vain yhdellä käynnillä (2-3 viikkoa ensimmäisen vierailun jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida biosähköisen impedanssianalyysin käyttöä kliinisenä arviointityökaluna Glioblastoma Multiforme -potilailla
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 3 kuukauden välein 12 kuukauden välein
BIA:n (Bioelectrical Impedance Analysis) käyttämä sähkövirta on alhainen ja alle tason. Elektrodit asetetaan käteen ja jalkaan.
Osallistujia seurataan 3 kuukauden välein 12 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa BIA:n ja Harris Benedictin yhtälön määrittämiä arvioituja kaloritarpeita lepoenergian kulutukseen epäsuorasta kalorimetrista
Aikaikkuna: Ensimmäisellä vierailulla tutkimuksen loppuun asti. Osallistujia seurataan keston ajan keskimäärin 3 kuukauden välein
Ikä, sukupuoli ja kehon koostumus ovat tärkeimmät vaikutukset lepoenergian kulutukseen (REE), energiaan, jota ihminen käyttää paaston ja levossa. Suurin osa kokonaisenergiankulutuksesta (TEE) on REE.
Ensimmäisellä vierailulla tutkimuksen loppuun asti. Osallistujia seurataan keston ajan keskimäärin 3 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAB 1106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa