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Um estudo piloto para determinar o estado nutricional em pacientes com glioblastoma multiforme (BEAM)

25 de outubro de 2014 atualizado por: University of Alabama at Birmingham

Um estudo piloto para determinar a eficácia da análise de impedância bioelétrica como ferramenta de avaliação clínica do estado nutricional em pacientes com glioblastoma multiforme (Estudo BEAM [Eficácia da BIA como ferramenta de avaliação para pacientes com glioblastoma multiforme (GBM)])

O estudo é projetado para avaliar como a composição do corpo de um participante, diagnosticado com um tumor cerebral (glioblastoma multiforme), conforme determinado pela análise de impedância bioelétrica, pode prever a progressão e os resultados da doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é monitorar o estado nutricional de pacientes com GBM (Glioblastoma Multiforme) por um ano. Veremos as relações entre o ângulo de fase determinado pela Análise de Impedância Bioelétrica (BIA), a avaliação nutricional pela Avaliação Subjetiva Global e a albumina sérica, o tipo de micróbios presentes no intestino, as informações do DNA do participante e a progressão do tumor. Também compararemos as necessidades calóricas estimadas determinadas pela BIA e pela equação de Harris Benedict com o gasto de energia em repouso da calorimetria indireta das pessoas com GBM e das pessoas sem.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os indivíduos devem ter pelo menos 19 anos de idade.
  • Os indivíduos devem ter um astrocitoma supratentorial grau IV confirmado histologicamente (glioblastoma multiforme).
  • As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com marcapassos ou desfibriladores implantados.
  • Assuntos que estão grávidas.
  • Indivíduos com edema.
  • Indivíduos com uma extremidade amputada.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço único
avaliar a composição do corpo de um participante, diagnosticado com um tumor cerebral (glioblastoma multiforme), conforme determinado pela análise de bioimpedância elétrica
Outro: Nutrição
Antropometria, Avaliação Nutricional, Análise de Impedância Bioelétrica, Amostra de Sangue, Gasto Energético de Repouso. Tudo será feito 2-3 semanas após a visita de estudo inicial e continuará a cada visita de estudo de 3 meses, exceto o Gasto de Energia em Repouso, que será realizado em apenas uma visita (2-3 semanas após a visita inicial).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o uso da Análise de Impedância Bioelétrica como ferramenta de avaliação clínica em pacientes com Glioblastoma Multiforme
Prazo: Os participantes serão acompanhados a cada 3 meses até 12 meses
A corrente elétrica utilizada pela BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) é baixa e abaixo do nível. Os eletrodos serão colocados na mão e no pé.
Os participantes serão acompanhados a cada 3 meses até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparar as necessidades calóricas estimadas determinadas pela BIA e pela equação de Harris Benedict com o gasto de energia em repouso da calorimetria indireta
Prazo: Na visita inicial até o final do estudo. Os participantes serão acompanhados por uma duração média de 3 meses
Idade, sexo e composição corporal são as principais influências no gasto energético em repouso (GER), a energia usada por um indivíduo em jejum e em repouso. O maior componente do gasto total de energia (TEE) é REE.
Na visita inicial até o final do estudo. Os participantes serão acompanhados por uma duração média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

18 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2014

Última verificação

1 de outubro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UAB 1106

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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