Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k určení stavu výživy u pacientů s multiformním glioblastomem (BEAM)

25. října 2014 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham

Pilotní studie k určení účinnosti analýzy bioelektrické impedance jako nástroje klinického hodnocení stavu výživy u pacientů s multiformním glioblastomem (The BEAM Study [BIA Effectiveness as Assessment Tool for Glioblastoma Multiforme (GBM) pacientů])

Studie je navržena tak, aby vyhodnotila, jak složení těla účastníka, u kterého byl diagnostikován nádor na mozku (multiformní glioblastom), jak je stanoveno analýzou bioelektrické impedance, může předpovídat progresi a výsledky onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je monitorovat nutriční stav pacientů s (Glioblastoma Multiforme) GBM po dobu jednoho roku. Podíváme se na vztahy mezi fázovým úhlem stanoveným analýzou bioelektrické impedance (BIA), nutričním hodnocením subjektivním globálním hodnocením a sérovým albuminem, typem mikrobů přítomných ve střevě, informacemi o DNA účastníka a progresí nádoru. Porovnáme také odhadované kalorické potřeby stanovené pomocí BIA a rovnice Harrise Benedicta s klidovými energetickými výdaji z nepřímé kalorimetrie lidí s GBM a lidí bez.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektům musí být alespoň 19 let.
  • Subjekty musí mít histologicky potvrzený supratentoriální astrocytom IV. stupně (glioblastoma multiforme).
  • Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s implantovanými kardiostimulátory nebo defibrilátory.
  • Subjekty, které jsou těhotné.
  • Subjekty s edémem.
  • Subjekty s amputovanou končetinou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Jednoruč
vyhodnotit složení těla účastníka, u kterého byl diagnostikován nádor na mozku (multiformní glioblastom), jak bylo stanoveno analýzou bioelektrické impedance
Jiný: Výživa
Antropometrie, Hodnocení výživy, Analýza bioelektrické impedance, Vzorek krve, Výdej energie v klidu. Všechny budou provedeny 2-3 týdny po úvodní studijní návštěvě a budou pokračovat každé 3měsíční studijní návštěvy s výjimkou Výdeje klidové energie, která bude provedena pouze při jedné návštěvě (2-3 týdny po úvodní návštěvě).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnotit použití analýzy bioelektrické impedance jako nástroje klinického hodnocení u pacientů s multiformním glioblastomem
Časové okno: Účastníci budou sledováni každé 3 měsíce až 12 měsíců
Elektrický proud používaný BIA (Bioelectrical Impedance Analysis) je nízký a pod úrovní. Elektrody budou umístěny na ruce a nohy.
Účastníci budou sledováni každé 3 měsíce až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnat odhadované kalorické potřeby stanovené pomocí BIA a rovnice Harris Benedict s klidovým energetickým výdejem z nepřímé kalorimetrie
Časové okno: Při úvodní návštěvě až do konce studie. Účastníci budou sledováni v průměru každé 3 měsíce
Věk, pohlaví a složení těla mají hlavní vliv na klidový energetický výdej (REE), energii spotřebovanou jedincem na lačno a v klidu. Největší složkou celkového energetického výdeje (TEE) je REE.
Při úvodní návštěvě až do konce studie. Účastníci budou sledováni v průměru každé 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UAB 1106

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina mozku

Klinické studie na Výživa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit