Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe mające na celu określenie stanu odżywienia u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (BEAM)

25 października 2014 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham

Badanie pilotażowe mające na celu określenie skuteczności analizy impedancji bioelektrycznej jako narzędzia oceny klinicznej stanu odżywienia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym (badanie BEAM [skuteczność BIA jako narzędzie oceny pacjentów z glejakiem wielopostaciowym])

Badanie ma na celu ocenę, w jaki sposób skład ciała uczestnika, u którego zdiagnozowano guza mózgu (glejaka wielopostaciowego), określony na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej, może przewidywać postęp i wyniki choroby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest monitorowanie stanu odżywienia pacjentów z glejakiem wielopostaciowym GBM przez okres jednego roku. Przyjrzymy się związkom między kątem fazowym określonym za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej (BIA), oceną odżywienia za pomocą subiektywnej oceny globalnej i albuminą surowicy, typem drobnoustrojów obecnych w jelitach, informacjami DNA uczestnika i progresją nowotworu. Porównamy również szacunkowe zapotrzebowanie kaloryczne określone przez BIA i równanie Harrisa-Benedykta do spoczynkowego wydatku energetycznego z kalorymetrii pośredniej osób z GBM i osób bez GBM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej 19 lat.
  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie gwiaździaka IV stopnia nadnamiotowego (glejaka wielopostaciowego).
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wszczepionymi rozrusznikami serca lub defibrylatorami.
  • Osoby, które są w ciąży.
  • Osoby z obrzękiem.
  • Osoby z amputowaną kończyną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Pojedyncze ramię
ocenić skład ciała uczestnika, u którego zdiagnozowano guza mózgu (glejaka wielopostaciowego) na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej
Inny: Odżywianie
Antropometria, ocena odżywiania, analiza impedancji bioelektrycznej, próbka krwi, spoczynkowy wydatek energetyczny. Wszystkie zostaną wykonane 2-3 tygodnie po pierwszej wizycie studyjnej i będą kontynuowane co 3 miesiące, z wyjątkiem wydatków na energię spoczynkową, które będą wykonywane tylko podczas jednej wizyty (2-3 tygodnie po pierwszej wizycie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zastosowania analizy impedancji bioelektrycznej jako narzędzia oceny klinicznej u pacjentów z glejakiem wielopostaciowym
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani co 3 miesiące do 12 miesięcy
Prąd elektryczny używany przez BIA (analizę impedancji bioelektrycznej) jest niski i poniżej poziomu. Elektrody zostaną umieszczone na dłoniach i stopach.
Uczestnicy będą obserwowani co 3 miesiące do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aby porównać szacunkowe zapotrzebowanie kaloryczne określone za pomocą BIA i równania Harrisa-Benedykta do spoczynkowego wydatku energetycznego z kalorymetrii pośredniej
Ramy czasowe: Podczas pierwszej wizyty do końca badania. Uczestnicy będą obserwowani średnio co 3 miesiące
Wiek, płeć i skład ciała mają główny wpływ na spoczynkowy wydatek energetyczny (REE), energię zużywaną przez osobę na czczo i w spoczynku. Największym składnikiem całkowitego wydatku energetycznego (TEE) jest REE.
Podczas pierwszej wizyty do końca badania. Uczestnicy będą obserwowani średnio co 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UAB 1106

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj