确定多形性胶质母细胞瘤患者营养状况的初步研究 (BEAM)
2014年10月25日 更新者：University of Alabama at Birmingham
确定生物电阻抗分析作为多形性胶质母细胞瘤患者营养状况临床评估工具有效性的初步研究（BEAM 研究 [BIA 有效性作为多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者的评估工具]）
该研究旨在评估通过生物电阻抗分析确定的被诊断患有脑肿瘤（多形性胶质母细胞瘤）的参与者的身体成分如何预测疾病的进展和结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是监测（多形性胶质母细胞瘤）GBM 患者一年的营养状况。
我们将研究生物电阻抗分析 (BIA) 确定的相位角、主观整体评估和血清白蛋白的营养评估、肠道中存在的微生物类型、参与者的 DNA 信息和肿瘤进展之间的关系。
我们还将比较由 BIA 和 Harris Benedict 方程确定的估计热量需求与 GBM 患者和非 GBM 患者通过间接量热法得出的静息能量消耗。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 19 岁。
- 受试者必须患有经组织学证实的幕上 IV 级星形细胞瘤（多形性胶质母细胞瘤）。
- 有生育能力的妇女必须进行阴性妊娠试验。
排除标准：
- 植入心脏起搏器或除颤器的受试者。
- 怀孕的受试者。
- 患有水肿的受试者。
- 肢体被截肢的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：单臂
评估被诊断患有脑肿瘤（多形性胶质母细胞瘤）的参与者的身体成分，通过生物电阻抗分析确定
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人体测量学、营养评估、生物电阻抗分析、血液样本、静息能量消耗。
所有这些都将在初次研究访问后 2-3 周完成，并且每 3 个月研究访问将继续进行一次，但静息能量消耗将仅在一次访问时进行（初次访问后 2-3 周）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估生物电阻抗分析作为多形性胶质母细胞瘤患者临床评估工具的使用
大体时间：参与者将每 3 个月跟踪一次，最多 12 个月
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BIA（生物电阻抗分析）使用的电流很低且低于该水平。
电极将被放置在手和脚上。
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参与者将每 3 个月跟踪一次，最多 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较由 BIA 和 Harris Benedict 方程确定的估计热量需求与间接量热法的静息能量消耗
大体时间：从初次访问到研究结束。平均每 3 个月跟踪一次参与者
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年龄、性别和身体成分是影响静息能量消耗 (REE) 的主要因素，REE 是个体在禁食和休息时消耗的能量。
总能量消耗 (TEE) 的最大组成部分是 REE。
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从初次访问到研究结束。平均每 3 个月跟踪一次参与者
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年4月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月20日
首先提交符合 QC 标准的
2013年1月17日
首次发布 (估计)
2013年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月25日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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