Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie om de voedingsstatus te bepalen bij patiënten met multiform glioblastoom (BEAM)

25 oktober 2014 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham

Een pilootstudie om de effectiviteit van bio-elektrische impedantieanalyse te bepalen als een klinisch beoordelingsinstrument voor de voedingsstatus bij patiënten met multiform glioblastoom (de BEAM-studie [BIA-effectiviteit als beoordelingsinstrument voor patiënten met multiform glioblastoom (GBM)])

De studie is ontworpen om te evalueren hoe de samenstelling van het lichaam van een deelnemer, gediagnosticeerd met een hersentumor (glioblastoma multiforme), zoals bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse, de progressie en uitkomsten van ziekte kan voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de voedingsstatus van (Glioblastoma Multiforme) GBM-patiënten gedurende een jaar te volgen. We zullen kijken naar de relaties tussen fasehoek bepaald door Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), voedingsbeoordeling door Subjective Global Assessment en serumalbumine, het type microben dat aanwezig is in de darm, de DNA-informatie van de deelnemer en tumorprogressie. We zullen ook de geschatte caloriebehoefte, bepaald door BIA en de Harris Benedict-vergelijking, vergelijken met de energie-uitgaven in rust van indirecte calorimetrie van de mensen met GBM en de mensen zonder GBM.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten minimaal 19 jaar oud zijn.
  • Proefpersonen moeten een histologisch bevestigd supratentoriaal graad IV astrocytoom (glioblastoom multiforme) hebben.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve zwangerschapstest ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met geïmplanteerde pacemakers of defibrillatoren.
  • Onderwerpen die zwanger zijn.
  • Proefpersonen met oedeem.
  • Proefpersonen met een geamputeerde extremiteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Enkele arm
evalueer de samenstelling van het lichaam van een deelnemer, gediagnosticeerd met een hersentumor (glioblastoma multiforme) zoals bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse
Ander: Voeding
Antropometrie, voedingsevaluatie, bio-elektrische impedantieanalyse, bloedmonster, energieverbruik in rust. Alles zal 2-3 weken na het eerste studiebezoek worden gedaan en zal om de 3 maanden worden voortgezet, behalve de energie-uitgaven in rust die tijdens slechts één bezoek zullen worden uitgevoerd (2-3 weken na het eerste bezoek).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueren van het gebruik van bio-elektrische impedantieanalyse als klinisch beoordelingsinstrument bij Glioblastoma Multiforme-patiënten
Tijdsspanne: Deelnemers worden elke 3 maanden tot 12 maanden gevolgd
De elektrische stroom die wordt gebruikt door de BIA (Bio-elektrische Impedantie Analyse) is laag en onder het niveau. De elektroden worden op hand en voet geplaatst.
Deelnemers worden elke 3 maanden tot 12 maanden gevolgd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de geschatte caloriebehoefte bepaald door BIA en de Harris Benedict-vergelijking te vergelijken met het energieverbruik in rust van indirecte calorimetrie
Tijdsspanne: Bij het eerste bezoek tot het einde van de studie. De deelnemers worden gedurende gemiddeld elke 3 maanden gevolgd
Leeftijd, geslacht en lichaamssamenstelling zijn de belangrijkste invloeden op het energieverbruik in rust (REE), de energie die een individu gebruikt wanneer hij vast en in rust is. De grootste component van het totale energieverbruik (TEE) is REE.
Bij het eerste bezoek tot het einde van de studie. De deelnemers worden gedurende gemiddeld elke 3 maanden gevolgd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

18 januari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UAB 1106

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren