Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse til bestemmelse af ernæringsstatus hos glioblastoma multiforme-patienter (BEAM)

25. oktober 2014 opdateret af: University of Alabama at Birmingham

En pilotundersøgelse til bestemmelse af effektiviteten af ​​bioelektrisk impedansanalyse som et klinisk vurderingsværktøj for ernæringsstatus hos glioblastoma multiforme-patienter (BEAM-undersøgelsen [BIA-effektivitet som vurderingsværktøj for glioblastoma multiforme (GBM)-patienter])

Undersøgelsen er designet til at evaluere, hvordan sammensætningen af ​​en deltagers krop, diagnosticeret med en hjernetumor (glioblastoma multiforme) som bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse kan forudsige progression og udfald af sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at overvåge ernæringsstatus for (Glioblastom Multiforme)GBM-patienter i et år. Vi vil se på sammenhængen mellem fasevinklen bestemt af Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), ernæringsvurdering ved Subjective Global Assessment og serumalbumin, typen af ​​mikrober til stede i tarmen, deltagerens DNA-information og tumorprogression. Vi vil også sammenligne estimerede kaloriebehov bestemt af BIA og Harris Benedicts ligning med hvilende energiudgifter fra indirekte kalorimetri for personer med GBM og personer uden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal være mindst 19 år.
  • Forsøgspersonerne skal have et histologisk bekræftet supratentorial grad IV astrocytom (glioblastoma multiforme).
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med implanteret pacemaker eller defibrillator.
  • Forsøgspersoner, der er gravide.
  • Personer med ødem.
  • Personer med en amputeret ekstremitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Enkelt arm
evaluere sammensætningen af ​​en deltagers krop, diagnosticeret med en hjernetumor (glioblastoma multiforme) som bestemt ved bioelektrisk impedansanalyse
Andet: Ernæring
Antropometri, ernæringsvurdering, bioelektrisk impedansanalyse, blodprøve, hvileenergiforbrug. Alt vil blive udført 2-3 uger efter det første studiebesøg og vil fortsætte hvert 3. måneds studiebesøg undtagen hvileenergiudgifterne, som kun vil blive udført ved ét besøg (2-3 uger efter det første besøg).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere brugen af ​​bioelektrisk impedansanalyse som et klinisk vurderingsværktøj hos patienter med Glioblastoma Multiforme
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt hver 3. måned op til 12 måneder
Den elektriske strøm, der bruges af BIA (Bioelectrical Impedance Analysis), er lav og under niveauet. Elektroderne placeres på hånd og fod.
Deltagerne vil blive fulgt hver 3. måned op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At sammenligne estimerede kaloriebehov bestemt af BIA og Harris Benedicts ligning med hvileenergiforbrug fra indirekte kalorimetri
Tidsramme: Ved første besøg indtil afslutningen af ​​studiet. Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit hver 3. måned
Alder, køn og kropssammensætning er de primære indflydelser på hvileenergiforbrug (REE), den energi, som en person bruger, når han faster og er i hvile. Den største komponent af det samlede energiforbrug (TEE) er REE.
Ved første besøg indtil afslutningen af ​​studiet. Deltagerne vil blive fulgt i gennemsnit hver 3. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2013

Først opslået (Skøn)

18. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAB 1106

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernekræft

Kliniske forsøg med Ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner