Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пилотное исследование для определения статуса питания у пациентов с мультиформной глиобластомой (BEAM)

25 октября 2014 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham

Пилотное исследование по определению эффективности анализа биоэлектрического импеданса как инструмента клинической оценки состояния питания у пациентов с мультиформной глиобластомой (исследование BEAM [Эффективность BIA как инструмента оценки для пациентов с мультиформной глиобластомой (GBM))])

Исследование предназначено для оценки того, как состав тела участника с диагнозом опухоль головного мозга (мультиформная глиобластома), определенный с помощью анализа биоэлектрического импеданса, может предсказать прогрессирование и исходы заболевания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является мониторинг состояния питания пациентов с мультиформной глиобластомой в течение одного года. Мы рассмотрим взаимосвязь между фазовым углом, определенным с помощью анализа биоэлектрического импеданса (BIA), оценкой питания с помощью субъективной общей оценки и сывороточным альбумином, типом микробов, присутствующих в кишечнике, информацией о ДНК участника и прогрессированием опухоли. Мы также сравним предполагаемые потребности в калориях, определенные с помощью BIA и уравнения Харриса-Бенедикта, с затратами энергии в покое, полученными по косвенной калориметрии, у людей с глиобластомой и у людей без нее.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъектам должно быть не менее 19 лет.
  • У субъектов должна быть гистологически подтвержденная супратенториальная астроцитома IV степени (мультиформная глиобластома).
  • Женщины детородного возраста должны иметь отрицательный тест на беременность.

Критерий исключения:

  • Субъекты с имплантированными кардиостимуляторами или дефибрилляторами.
  • Субъекты, которые беременны.
  • Субъекты с отеком.
  • Субъекты с ампутированной конечностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Одна рука
оценить состав тела участника с диагнозом опухоль головного мозга (мультиформная глиобластома) по данным анализа биоэлектрического импеданса
Другой: Питание
Антропометрия, оценка питания, анализ биоэлектрического импеданса, образец крови, расход энергии в покое. Все будет сделано через 2-3 недели после первоначального учебного визита и будет продолжаться каждые 3 месяца учебного визита, за исключением расхода энергии в покое, который будет выполняться только во время одного визита (через 2-3 недели после первоначального визита).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить использование анализа биоэлектрического импеданса в качестве инструмента клинической оценки у пациентов с мультиформной глиобластомой.
Временное ограничение: Участники будут отслеживаться каждые 3 месяца до 12 месяцев
Электрический ток, используемый BIA (анализ биоэлектрического импеданса), низок и ниже уровня. Электроды будут размещены на руках и ногах.
Участники будут отслеживаться каждые 3 месяца до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнить предполагаемые потребности в калориях, определенные с помощью BIA и уравнения Харриса-Бенедикта, с расходом энергии в состоянии покоя по данным косвенной калориметрии.
Временное ограничение: При первом посещении до конца обучения. Участники будут наблюдаться в среднем каждые 3 месяца.
Возраст, пол и состав тела являются основными факторами, влияющими на расход энергии в покое (REE), энергию, используемую человеком натощак и в состоянии покоя. РЗЭ составляет самую большую часть общих затрат энергии (TEE).
При первом посещении до конца обучения. Участники будут наблюдаться в среднем каждые 3 месяца.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 октября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 октября 2014 г.

Последняя проверка

1 октября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UAB 1106

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться