Un estudio piloto para determinar el estado nutricional en pacientes con glioblastoma multiforme (BEAM)
25 de octubre de 2014 actualizado por: University of Alabama at Birmingham
Un estudio piloto para determinar la eficacia del análisis de impedancia bioeléctrica como herramienta de evaluación clínica del estado nutricional en pacientes con glioblastoma multiforme (Estudio BEAM [eficacia de BIA como herramienta de evaluación para pacientes con glioblastoma multiforme (GBM)])
El estudio está diseñado para evaluar cómo la composición del cuerpo de un participante, diagnosticado con un tumor cerebral (glioblastoma multiforme), según lo determinado por el análisis de impedancia bioeléctrica, puede predecir la progresión y los resultados de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio es monitorear el estado nutricional de los pacientes con GBM (glioblastoma multiforme) durante un año.
Examinaremos las relaciones entre el ángulo de fase determinado por el análisis de impedancia bioeléctrica (BIA), la evaluación de la nutrición mediante la evaluación global subjetiva y la albúmina sérica, el tipo de microbios presentes en el intestino, la información del ADN del participante y la progresión del tumor.
También compararemos las necesidades calóricas estimadas determinadas por BIA y la ecuación de Harris Benedict con el gasto de energía en reposo de la calorimetría indirecta de las personas con GBM y las personas sin GBM.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos deben tener al menos 19 años de edad.
- Los sujetos deben tener un astrocitoma de grado IV supratentorial confirmado histológicamente (glioblastoma multiforme).
- Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con marcapasos o desfibriladores implantados.
- Sujetos que están embarazadas.
- Sujetos con edema.
- Sujetos con una extremidad amputada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo único
evaluar la composición del cuerpo de un participante, diagnosticado con un tumor cerebral (glioblastoma multiforme) según lo determinado por análisis de impedancia bioeléctrica
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Antropometría, Valoración nutricional, Análisis de impedancia bioeléctrica, Muestra de sangre, Gasto energético en reposo.
Todo se realizará de 2 a 3 semanas después de la visita inicial del estudio y continuará cada visita de estudio de 3 meses, excepto el Gasto de energía en reposo, que se realizará en una sola visita (2 a 3 semanas después de la visita inicial).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el uso del Análisis de Impedancia Bioeléctrica como herramienta de evaluación clínica en pacientes con Glioblastoma Multiforme
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos cada 3 meses hasta 12 meses
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La corriente eléctrica utilizada por el BIA (Análisis de impedancia bioeléctrica) es baja y está por debajo del nivel.
Los electrodos se colocarán en la mano y el pie.
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Los participantes serán seguidos cada 3 meses hasta 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Para comparar las necesidades calóricas estimadas determinadas por BIA y la ecuación de Harris Benedict con el gasto de energía en reposo de la calorimetría indirecta
Periodo de tiempo: En la visita inicial hasta el final del estudio. Los participantes serán seguidos durante una duración promedio de cada 3 meses.
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La edad, el sexo y la composición corporal son las principales influencias en el gasto energético en reposo (REE), la energía utilizada por un individuo cuando está en ayunas y en reposo.
El mayor componente del gasto energético total (TEE) es REE.
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En la visita inicial hasta el final del estudio. Los participantes serán seguidos durante una duración promedio de cada 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Astrocitoma
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliales
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso Central
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Glioblastoma
- Neoplasias Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- UAB 1106
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