- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01771016
응급 피임 - 사용자 프로필
2013년 1월 15일 업데이트: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland
응급 피임 - 사용자 프로필 관찰 연구
2003년과 2006년에 등록된 약국 프로토콜을 사용한 응급 호르몬 피임 요청에 대한 후향적 분석.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
2002년 레보노르게스트렐은 처방전 없이 긴급 호르몬 피임(EC)을 위해 스위스에 도입되었습니다('약사 전용'). 2003년에 EC 요청에 대한 첫 번째 분석은 약국을 통한 EC 조제가 성공적으로 구현될 수 있음을 보여주었습니다(Lemke et al 2004).
이 연구는 EC에 대한 낮은 임계값 액세스를 도입한 후 사용자 프로필이 변경되었는지 여부를 조사하기 위해 3년 후 반복되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
729
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
스위스의 독일어권 3대 도시인 바젤(Basle), 베른(Berne), 취리히(Zurich)의 약국은 영업시간이 연장된 경우(긴급 약국) 또는 도심에 위치하여 전통적인 영업 시간에 영업하는 경우(워크인 약국) 의도적으로 모집되었습니다. .
약사들은 약대생이 그들의 자리에 와서 작성된 공식 한 페이지 EHC 서면 평가 양식을 복사해도 되는지 질문을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 긴급 호르몬 피임약을 복용하는 여성
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성적 보호 행동
기간: 2 년
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관심 질문: "약 복용을 잊으셨나요?", "마지막 생리 이후에 피임 없이 성교를 한 적이 있습니까?"
그리고 "전에 "사후 피임약"을 먹은 적이 있습니까?
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무방비 성관계 이후 경과 시간
기간: 1 개월
|
1 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
약국 현황 및 진료 활동
기간: 1 개월
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약국 상태(방문 또는 응급), 약사의 세 가지 활동(임신 테스트 수행, EHC 전달, 의사에게 의뢰).
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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