- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01771016
Nødprævention - Brugerprofil
Nødprævention - Observationsundersøgelse af brugerens profil
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I 2002 blev Levonorgestrel introduceret i Schweiz til hormonal nødprævention (EC) uden recept ('kun farmaceut'). I 2003 viste en første analyse af anmodninger fra EF, at udlevering af EF gennem apoteker kunne gennemføres med succes (Lemke et al. 2004).
Denne undersøgelse blev gentaget tre år senere med det formål at undersøge, om brugerens profil har ændret sig efter indførelsen af en lavtærskeladgang til EC.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Apoteker i Basel, Bern eller Zürich, tre større byer i den tysktalende del af Schweiz, blev bevidst rekrutteret, hvis de havde udvidede åbningstider (nødapoteker), eller hvis de var placeret i centrum og åbnede i traditionel åbningstid (walk-in-apoteker) .
Farmaceuterne blev spurgt, om en farmaceutstuderende kunne komme hjem til dem og fotokopiere de udfyldte 1-sides EHC skriftlige vurderingsskemaer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder søger akut hormonel prævention
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Seksuel og beskyttende adfærd
Tidsramme: 2 år
|
Spørgsmål af interesse: "Har du glemt at tage pillen?", "Har du haft andet ubeskyttet samleje siden din sidste menstruation?"
og "Har du nogensinde taget "morgen-efter-pillen" før?"
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forløbne timer siden ubeskyttet samleje
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
apoteksstatus og plejeaktivitet
Tidsramme: 1 måned
|
apoteksstatus (walk-in eller akut) og farmaceutens tre aktiviteter (udførelse af en graviditetstest, levering af EHC, henvisning til læge).
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EKBB 114/07
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postcoital prævention
-
BayerAfsluttetPræventionsmidler, PostcoitalMexico
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Prævention, postcoitalMexico
-
BayerAfsluttetSvangerskabsforebyggelse | Prævention, postcoitalMexico
-
Meir Medical CenterUkendtVaginal blødning under graviditet | Postcoital blødningIsrael