- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01771016
Noodanticonceptie - Gebruikersprofiel
Noodanticonceptie - Observationeel onderzoek naar het profiel van de gebruiker
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In 2002 werd levonorgestrel in Zwitserland geïntroduceerd voor noodhormonen (EC) zonder recept ('apotheker only'). In 2003 bleek uit een eerste analyse van verzoeken van EC dat de verstrekking van EC via apotheken met succes kon worden geïmplementeerd (Lemke et al 2004).
Dit onderzoek is drie jaar later herhaald met als doel na te gaan of het profiel van de gebruiker is veranderd na invoering van een laagdrempelige toegang tot EC.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Apotheken in Bazel, Bern of Zürich, drie grote steden in het Duitstalige deel van Zwitserland, werden doelbewust gerekruteerd als ze ruimere openingstijden hadden (noodapotheken) of als ze in het centrum waren gevestigd en open waren tijdens traditionele kantooruren (inloopapotheken). .
De apothekers werd gevraagd of een student farmacie bij hen thuis kon komen en de ingevulde officiële schriftelijke EHC-beoordelingsformulieren van één pagina kon kopiëren.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die op zoek zijn naar hormonale noodanticonceptie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Seksueel en beschermend gedrag
Tijdsspanne: 2 jaar
|
interessante vragen: "Ben je vergeten de pil in te nemen?", "Heb je nog andere onbeschermde geslachtsgemeenschap gehad sinds je laatste menstruatie?"
en "Heb je ooit eerder de 'morning-afterpil' ingenomen?"
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
verstreken uren sinds onbeschermde geslachtsgemeenschap
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
apotheekstatus en zorgactiviteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
apotheekstatus (inloop of spoedeisende hulp) en de drie activiteiten van de apothekers (uitvoeren van een zwangerschapstest, aflevering van EHC, verwijzing naar een arts).
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EKBB 114/07
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .