- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01771016
Notfallverhütung - Benutzerprofil
Notfallverhütung - Beobachtungsstudie des Benutzerprofils
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Im Jahr 2002 wurde Levonorgestrel in der Schweiz für die hormonale Notfallverhütung (EK) ohne Rezept („apothekenpflichtig“) eingeführt. Im Jahr 2003 zeigte eine erste Analyse von Anfragen von E-Zigaretten, dass die Abgabe von E-Zigaretten über Apotheken erfolgreich umgesetzt werden konnte (Lemke et al 2004).
Diese Studie wurde drei Jahre später mit dem Ziel wiederholt, zu untersuchen, ob sich das Nutzerprofil nach der Einführung eines niederschwelligen Zugangs zu E-Zigaretten verändert hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Apotheken in Basel, Bern oder Zürich, drei grösseren Städten in der Deutschschweiz, wurden gezielt angeworben, wenn sie erweiterte Öffnungszeiten hatten (Notfallapotheken) oder wenn sie in der Innenstadt gelegen und zu den üblichen Geschäftszeiten geöffnet waren (Walk-in-Apotheken) .
Die Apotheker wurden gefragt, ob ein Pharmaziestudent zu ihnen kommen und die ausgefüllten offiziellen einseitigen schriftlichen EHC-Bewertungsformulare fotokopieren könnte.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die eine hormonelle Notfallverhütung wünschen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sexual- und Schutzverhalten
Zeitfenster: Zwei Jahre
|
Interessante Fragen: "Haben Sie die Pille vergessen?", "Hatten Sie seit Ihrer letzten Periode noch anderen ungeschützten Geschlechtsverkehr?"
und "Haben Sie schon einmal die "Pille danach" genommen?"
|
Zwei Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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verstrichene Stunden seit ungeschütztem Geschlechtsverkehr
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Apothekenstatus und Pflegetätigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Apothekenstatus (Walk-in oder Notfall) und die drei Tätigkeiten der Apotheker (Durchführung eines Schwangerschaftstests, Abgabe von EHC, Überweisung an einen Arzt).
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EKBB 114/07
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