- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01771016
Contraccezione d'emergenza - Profilo dell'utente
Contraccezione d'emergenza - Studio osservazionale del profilo dell'utente
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel 2002, Levonorgestrel è stato introdotto in Svizzera per la contraccezione ormonale d'emergenza (CE) senza prescrizione medica ("solo farmacista"). Nel 2003, una prima analisi delle richieste di EC ha dimostrato che la distribuzione di EC attraverso le farmacie potrebbe essere implementata con successo (Lemke et al 2004).
Questo studio è stato ripetuto tre anni dopo con l'obiettivo di esplorare se il profilo dell'utente è cambiato dopo l'introduzione di una soglia bassa di accesso alla CE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le farmacie di Basilea, Berna o Zurigo, tre grandi città della Svizzera tedesca, sono state deliberatamente reclutate se avevano orari di apertura prolungati (farmacie di emergenza) o se erano situate in centro e aperte durante l'orario di lavoro tradizionale (farmacie walk-in). .
Ai farmacisti è stato chiesto se uno studente di farmacia potesse venire da loro e fotocopiare i moduli di valutazione scritta EHC ufficiali compilati di una pagina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che cercano contraccezione ormonale di emergenza
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento sessuale e protettivo
Lasso di tempo: 2 anni
|
domande di interesse: "Hai dimenticato di prendere la pillola?", "Hai avuto altri rapporti sessuali non protetti dall'ultimo ciclo?"
e "Hai mai preso la "pillola del giorno dopo" prima?"
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
ore trascorse dal rapporto non protetto
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
stato della farmacia e attività di cura
Lasso di tempo: 1 mese
|
lo stato della farmacia (ambulatorio o emergenza) e le tre attività dei farmacisti (esecuzione di un test di gravidanza, consegna di EHC, invio a un medico).
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EKBB 114/07
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