- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01771016
Anticoncepção de Emergência - Perfil da Usuária
Anticoncepção de Emergência - Estudo Observacional do Perfil da Usuária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Em 2002, o levonorgestrel foi introduzido na Suíça para contracepção hormonal de emergência (CE) sem receita médica ('somente farmacêutico'). Em 2003, uma primeira análise dos pedidos de CE mostrou que a dispensação de CE através de farmácias poderia ser implementada com sucesso (Lemke et al 2004).
Este estudo foi repetido três anos depois com o objetivo de explorar se o perfil do usuário mudou após a introdução de um acesso de baixo limite à CE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Farmácias em Basileia, Berna ou Zurique, três grandes cidades na parte de língua alemã da Suíça, foram propositalmente recrutadas se tivessem horário de funcionamento estendido (farmácias de emergência) ou se estivessem localizadas no centro e abertas durante o horário comercial tradicional (farmácias ambulantes) .
Os farmacêuticos foram questionados se um estudante de farmácia poderia ir até eles e fotocopiar os formulários oficiais de avaliação escrita de uma página do EHC preenchidos.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que procuram contracepção hormonal de emergência
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento sexual e protetor
Prazo: 2 anos
|
questões de interesse: "Você esqueceu de tomar a pílula?", "Você teve alguma outra relação sexual desprotegida desde a última menstruação?"
e "Você já tomou a "pílula do dia seguinte" antes?"
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
horas decorridas desde a relação sexual desprotegida
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
status da farmácia e atividade de atendimento
Prazo: 1 mês
|
status da farmácia (walk-in ou emergência) e as três atividades dos farmacêuticos (realização de um teste de gravidez, entrega de EHC, encaminhamento a um médico).
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB 114/07
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