- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01771016
Pohotovostní antikoncepce - Profil uživatele
Nouzová antikoncepce – observační studie profilu uživatele
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V roce 2002 byl ve Švýcarsku zaveden přípravek Levonorgestrel pro nouzovou hormonální antikoncepci (EC) bez lékařského předpisu („pouze lékárník“). V roce 2003 první analýza žádostí EC ukázala, že výdej EC prostřednictvím lékáren by mohl být úspěšně zaveden (Lemke et al 2004).
Tato studie byla opakována o tři roky později s cílem prozkoumat, zda se profil uživatele po zavedení nízkoprahového přístupu do EC změnil.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Lékárny v Basileji, Bernu nebo Curychu, třech velkých městech v německy mluvící části Švýcarska, byly cíleně najímány, pokud měly prodlouženou otevírací dobu (pohotovostní lékárny) nebo pokud se nacházely v centru města a byly otevřeny během tradiční pracovní doby (průchozí lékárny). .
Lékárníci byli požádáni, zda by k nim mohl student farmacie přijít a okopírovat si vyplněné oficiální jednostránkové písemné formuláře EHC.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy hledající nouzovou hormonální antikoncepci
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální a ochranné chování
Časové okno: 2 roky
|
otázky zájmu: "Zapomněl jsi si vzít pilulku?", "Měl jsi od poslední menstruace nějaký jiný nechráněný pohlavní styk?"
a "Už jste si někdy předtím vzali "ranní pilulku"?"
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
uplynulé hodiny od nechráněného pohlavního styku
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
stav lékárny a pečovatelská činnost
Časové okno: 1 měsíc
|
status lékárny (walk-in nebo urgent) a tři činnosti lékárníků (provedení těhotenského testu, dodání EHC, doporučení k lékaři).
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EKBB 114/07
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .