Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní antikoncepce - Profil uživatele

15. ledna 2013 aktualizováno: Kurt Hersberger, University Hospital, Basel, Switzerland

Nouzová antikoncepce – observační studie profilu uživatele

Retrospektivní analýza žádostí o nouzovou hormonální antikoncepci pomocí lékárenských protokolů registrovaných v letech 2003 a 2006.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

V roce 2002 byl ve Švýcarsku zaveden přípravek Levonorgestrel pro nouzovou hormonální antikoncepci (EC) bez lékařského předpisu („pouze lékárník“). V roce 2003 první analýza žádostí EC ukázala, že výdej EC prostřednictvím lékáren by mohl být úspěšně zaveden (Lemke et al 2004).

Tato studie byla opakována o tři roky později s cílem prozkoumat, zda se profil uživatele po zavedení nízkoprahového přístupu do EC změnil.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

729

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lékárny v Basileji, Bernu nebo Curychu, třech velkých městech v německy mluvící části Švýcarska, byly cíleně najímány, pokud měly prodlouženou otevírací dobu (pohotovostní lékárny) nebo pokud se nacházely v centru města a byly otevřeny během tradiční pracovní doby (průchozí lékárny). .

Lékárníci byli požádáni, zda by k nim mohl student farmacie přijít a okopírovat si vyplněné oficiální jednostránkové písemné formuláře EHC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy hledající nouzovou hormonální antikoncepci

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální a ochranné chování
Časové okno: 2 roky
otázky zájmu: "Zapomněl jsi si vzít pilulku?", "Měl jsi od poslední menstruace nějaký jiný nechráněný pohlavní styk?" a "Už jste si někdy předtím vzali "ranní pilulku"?"
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
uplynulé hodiny od nechráněného pohlavního styku
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stav lékárny a pečovatelská činnost
Časové okno: 1 měsíc
status lékárny (walk-in nebo urgent) a tři činnosti lékárníků (provedení těhotenského testu, dodání EHC, doporučení k lékaři).
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

První zveřejněno (Odhad)

18. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit