- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01771016
Contraception d'urgence - Profil de l'utilisateur
Contraception d'urgence - Étude observationnelle du profil de l'utilisateur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
En 2002, le lévonorgestrel a été introduit en Suisse pour la contraception hormonale d'urgence (CU) sans ordonnance ("pharmacien only"). En 2003, une première analyse des demandes de CU a montré que la délivrance de CU par le biais des pharmacies pouvait être mise en œuvre avec succès (Lemke et al 2004).
Cette étude a été répétée trois ans plus tard dans le but d'explorer si le profil de l'utilisateur a changé après l'introduction d'un accès à bas seuil à la CU.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les pharmacies de Bâle, Berne ou Zurich, trois grandes villes de la Suisse alémanique, ont été recrutées à dessein si elles avaient des horaires d'ouverture étendus (pharmacies d'urgence) ou si elles étaient situées en centre-ville et ouvertes pendant les heures d'ouverture traditionnelles (pharmacies sans rendez-vous). .
On a demandé aux pharmaciens si un étudiant en pharmacie pouvait venir chez eux et photocopier les formulaires d'évaluation écrits officiels d'une page de l'EHC remplis.
La description
Critère d'intégration:
- femmes recherchant une contraception hormonale d'urgence
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comportement sexuel et protecteur
Délai: 2 années
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questions d'intérêt : « Avez-vous oublié de prendre la pilule ? », « Avez-vous eu d'autres rapports sexuels non protégés depuis vos dernières règles ? »
» et « Avez-vous déjà pris la « pilule du lendemain » auparavant ?
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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heures écoulées depuis un rapport sexuel non protégé
Délai: 1 mois
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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statut de la pharmacie et activité de soins
Délai: 1 mois
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le statut de la pharmacie (sans rendez-vous ou d'urgence) et les trois activités des pharmaciens (réalisation d'un test de grossesse, délivrance d'EHC, référence à un médecin).
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EKBB 114/07
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