- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01771016
Nødprevensjon - Brukerprofil
Nødprevensjon - Observasjonsstudie av brukerprofil
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
I 2002 ble Levonorgestrel introdusert i Sveits som akutt hormonprevensjon (EC) uten resept ('kun farmasøyt'). I 2003 viste en første analyse av forespørsler fra EC at utlevering av EC gjennom apotek kunne gjennomføres (Lemke et al 2004).
Denne studien ble gjentatt tre år senere med mål om å undersøke om brukerens profil har endret seg etter innføring av lavterskeltilgang til EC.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Apoteker i Basel, Bern eller Zürich, tre store byer i den tysktalende delen av Sveits, ble med vilje rekruttert hvis de hadde utvidede åpningstider (akuttapoteker) eller hvis de var i sentrum og åpne i tradisjonelle åpningstider (walk-in apotek) .
Farmasøytene ble spurt om en farmasistudent kunne komme hjem til dem og kopiere de utfylte, offisielle én-sides skriftlige EHC-vurderingsskjemaene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som søker akutt hormonell prevensjon
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Seksuell og beskyttende atferd
Tidsramme: 2 år
|
Spørsmål av interesse: "Har du glemt å ta pillen?", "Har du hatt annen ubeskyttet samleie siden din siste periode?"
og "Har du noen gang tatt "morgen-etter-pillen" før?"
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
timer som har gått siden ubeskyttet samleie
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
apotekstatus og omsorgsvirksomhet
Tidsramme: 1 måned
|
apotekstatus (walk-in eller akutt), og de tre aktivitetene til farmasøytene (utførelse av en graviditetstest, levering av EHC, henvisning til lege).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKBB 114/07
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .