- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01771016
Akut preventivmedel - Användarprofil
Nödpreventivmedel - Observationsstudie av användarens profil
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
2002 introducerades Levonorgestrel i Schweiz för akut hormonell preventivmetod (EC) utan recept (”endast farmaceut”). År 2003 visade en första analys av EC:s förfrågningar att dispenseringen av EC genom apoteken kunde genomföras framgångsrikt (Lemke et al 2004).
Denna studie upprepades tre år senare i syfte att undersöka om användarens profil har förändrats efter införandet av en lågtröskeltillgång till EC.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Apotek i Basel, Bern eller Zürich, tre större städer i den tysktalande delen av Schweiz, rekryterades målmedvetet om de hade utökade öppettider (akutapotek) eller om de var belägna i centrum och öppnade under traditionella öppettider (inköpsapotek) .
Apotekarna tillfrågades om en farmaceut kunde komma till deras plats och fotokopiera de ifyllda officiella ensidiga EHC skriftliga bedömningsformulären.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som söker akuta hormonella preventivmedel
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sexuellt och skyddande beteende
Tidsram: 2 år
|
frågor av intresse: "Har du glömt att ta p-piller?", "Har du haft något annat oskyddat samlag sedan din senaste mens?"
och "Har du någonsin tagit "morgon-efter-pillret" förut?"
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
timmar som gått sedan oskyddat samlag
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
apoteksstatus och vårdverksamhet
Tidsram: 1 månad
|
apoteksstatus (walk-in eller akut), och farmaceutens tre aktiviteter (utförande av ett graviditetstest, leverans av EHC, remiss till läkare).
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EKBB 114/07
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postcoital preventivmedel
-
BayerAvslutadPreventivmedel, PostcoitalMexiko
-
BayerAvslutadPreventivmedel | Preventivmedel, PostcoitalMexiko
-
BayerAvslutadPreventivmedel | Preventivmedel, PostcoitalMexiko
-
Meir Medical CenterOkändVaginal blödning under graviditeten | Postcoital blödningIsrael