- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01771016
Экстренная контрацепция — профиль пользователя
Экстренная контрацепция — наблюдательное исследование профиля пользователя
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В 2002 году левоноргестрел был представлен в Швейцарии для экстренной гормональной контрацепции (ЭК) без рецепта («только фармацевт»). В 2003 г. первый анализ запросов ЭК показал, что отпуск ЭК через аптеки может быть успешно реализован (Lemke et al 2004).
Это исследование было повторено три года спустя с целью выяснить, изменился ли профиль пользователя после введения низкопорогового доступа к ЭК.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Аптеки в Базеле, Берне и Цюрихе, трех крупных городах немецкоязычной части Швейцарии, были набраны намеренно, если у них был увеличенный час работы (аптеки неотложной помощи) или если они были расположены в центре города и открыты в обычные часы работы (аптеки без предварительной записи). .
Фармацевтов спросили, может ли студент-фармацевт прийти к ним и сделать фотокопии заполненных официальных одностраничных форм письменной оценки EHC.
Описание
Критерии включения:
- женщины, нуждающиеся в экстренной гормональной контрацепции
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальное и защитное поведение
Временное ограничение: 2 года
|
интересующие вопросы: «Вы забыли принять таблетку?», «Были ли у вас другие незащищенные половые контакты после последней менструации?»
и «Вы когда-нибудь принимали «таблетку послезавтра» раньше?»
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
прошедшие часы после незащищенного полового акта
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
статус аптеки и деятельность по уходу
Временное ограничение: 1 месяц
|
статус аптеки (дежурная или неотложная помощь) и три вида деятельности фармацевта (выполнение теста на беременность, доставка EHC, направление к врачу).
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB 114/07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .