- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01771016
Anticoncepción de emergencia - Perfil de usuario
Anticoncepción de Emergencia - Estudio Observacional del Perfil de la Usuaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2002, Levonorgestrel se introdujo en Suiza para la anticoncepción hormonal de emergencia (AE) sin receta ('solo farmacéutico'). En 2003, un primer análisis de las solicitudes de AE mostró que la dispensación de AE a través de las farmacias podía implementarse con éxito (Lemke et al 2004).
Este estudio se repitió tres años más tarde con el objetivo de explorar si el perfil del usuario ha cambiado después de la introducción de un umbral de acceso bajo a la AE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Las farmacias en Basilea, Berna o Zúrich, tres ciudades importantes en la parte de habla alemana de Suiza, fueron reclutadas deliberadamente si tenían un horario de atención extendido (farmacias de emergencia) o si estaban ubicadas en el centro y abiertas durante el horario comercial tradicional (farmacias sin cita previa) .
Se preguntó a los farmacéuticos si un estudiante de farmacia podía ir a su casa y fotocopiar los formularios oficiales de evaluación escritos de EHC de una página completos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que buscan anticoncepción hormonal de emergencia
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conducta sexual y protectora
Periodo de tiempo: 2 años
|
preguntas de interés: "¿Olvidaste tomar la píldora?", "¿Tuviste alguna otra relación sexual sin protección desde tu última regla?"
y "¿Ha tomado alguna vez la 'píldora del día después'?"
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2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
horas transcurridas desde la relación sexual sin protección
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
estado de farmacia y actividad asistencial
Periodo de tiempo: 1 mes
|
el estado de la farmacia (ambulatoria o de emergencia), y las tres actividades de los farmacéuticos (realización de una prueba de embarazo, entrega de EHC, derivación a un médico).
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EKBB 114/07
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