- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01771016
Antykoncepcja awaryjna - profil użytkownika
Antykoncepcja awaryjna — badanie obserwacyjne profilu użytkownika
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W 2002 r. lewonorgestrel został wprowadzony w Szwajcarii jako hormonalna antykoncepcja awaryjna (EC) bez recepty („tylko w aptece”). W 2003 r. pierwsza analiza wniosków KE wykazała, że wydawanie EC przez apteki może być z powodzeniem realizowane (Lemke i in. 2004).
Badanie to powtórzono trzy lata później w celu zbadania, czy profil użytkownika zmienił się po wprowadzeniu niskiego progu dostępu do EC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Apteki w Bazylei, Bernie lub Zurychu, trzech głównych miastach niemieckojęzycznej części Szwajcarii, rekrutowano celowo, jeśli miały wydłużone godziny otwarcia (apteki pogotowia) lub znajdowały się w centrum miasta i były otwarte w tradycyjnych godzinach pracy (apteki stacjonarne). .
Farmaceutów zapytano, czy student farmacji mógłby przyjść do nich i skopiować wypełnione oficjalne jednostronicowe pisemne formularze oceny EHC.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet seaking awaryjnej antykoncepcji hormonalnej
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zachowania seksualne i ochronne
Ramy czasowe: 2 lata
|
interesujące pytania: „Czy zapomniałeś wziąć pigułkę?”, „Czy od ostatniej miesiączki odbyłeś inny stosunek płciowy bez zabezpieczenia?”
i „Czy kiedykolwiek wcześniej brałeś pigułkę „dzień po”?”
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
godzin, które upłynęły od stosunku bez zabezpieczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
status apteki i działalność opiekuńcza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
status apteki (przyjęcie lub pogotowie) oraz trzy czynności farmaceutów (wykonanie testu ciążowego, dostarczenie EHC, skierowanie do lekarza).
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EKBB 114/07
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .