- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01771016
Sürgősségi fogamzásgátlás – Felhasználói profil
Sürgősségi fogamzásgátlás – A felhasználó profiljának megfigyeléses vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
2002-ben a Levonorgestrelt Svájcban vezették be sürgősségi hormonális fogamzásgátlásra (EC) vény nélkül ("csak gyógyszerész"). 2003-ban az EK kérelmeinek első elemzése azt mutatta, hogy az EK gyógyszertárak útján történő kiadása sikeresen megvalósítható (Lemke et al 2004).
Ezt a vizsgálatot három évvel később megismételték azzal a céllal, hogy feltárják, megváltozott-e a felhasználói profil az EC-hez való alacsony küszöbű hozzáférés bevezetése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Bázelben, Bernben vagy Zürichben, Svájc németajkú részének három nagy városában, szándékosan vették fel azokat a gyógyszertárakat, amelyek meghosszabbított nyitva tartással rendelkeztek (sürgősségi gyógyszertárak), vagy ha a belvárosban helyezkedtek el, és a hagyományos munkaidőben tartanak nyitva (bejáratos gyógyszertárak). .
Megkérdezték a gyógyszerészeket, hogy egy gyógyszerészhallgató bejöhet-e hozzájuk és lefénymásolhatja a kitöltött hivatalos, egyoldalas EHC írásbeli értékelőlapokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- sürgősségi hormonális fogamzásgátlást kereső nők
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szexuális és védő viselkedés
Időkeret: 2 év
|
érdekes kérdések: "Elfelejtette bevenni a tablettát?", "Volt-e más védekezés nélküli szexuális kapcsolatot az utolsó menstruációja óta?"
és "Szedett már valaha a "reggeli tablettát"?"
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a védekezés nélküli közösülés óta eltelt órák
Időkeret: 1 hónap
|
1 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
gyógyszertári állapot és gondozási tevékenység
Időkeret: 1 hónap
|
gyógyszertári státusz (bejárás vagy sürgősségi), valamint a gyógyszerészek három tevékenysége (terhességi teszt elvégzése, EHC leadása, orvosi beutaló).
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kurt E Hersberger, Prof., Dept Pharmaceutical Sciences, University Basel
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EKBB 114/07
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szülés utáni fogamzásgátlás
-
BayerBefejezveFogamzásgátlók, PostcoitalMexikó
-
BayerBefejezveFogamzásgátlás | Fogamzásgátlás, PostcoitalMexikó
-
BayerBefejezveFogamzásgátlás | Fogamzásgátlás, PostcoitalMexikó