제1형 당뇨병 환자의 지방에 대한 인슐린 페글리스프로 및 글라진 연구
2018년 11월 9일 업데이트: Eli Lilly and Company
LY2605541이 제1형 당뇨병 환자에서 인슐린 글라진 대비 트리글리세라이드 대사에 미치는 영향 평가
이 연구는 두 부분으로 구성됩니다.
각 참가자는 한 치료 기간 동안 매일 인슐린 페글리스프로 주사를 받고 다른 치료 기간 동안 매일 인슐린 글라진 주사를 받습니다.
각 치료 기간은 3~4주이며 각 연구 약물을 복용하는 동안 신체가 지방을 어떻게 사용하거나 저장하는지 살펴보는 절차가 이어집니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1년 이상 당화혈색소(HbA1c)가 8.5% 미만인 제1형 당뇨병 환자
- 그렇지 않으면 적합하고 건강한
- 비 흡연자
제외 기준:
- 당뇨병을 조절하기 위해 인슐린 이외의 약물이나 보충제를 복용합니다.
- 지난 12개월 동안 입원이 필요하거나 저혈당에 대한 인식이 부족한 저혈당 사건을 겪었습니다.
- 피브레이트 복용, 갑상선 대체 요법, 테스토스테론, 베타 차단제 또는 전신 코르티코스테로이드
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린 페글리스프로
2개의 치료 기간 중 하나에서 최소 21일 동안 1일 1회 피하(SC) 투여되는 안정적인 용량의 인슐린 페글리스프로(0.2 - 0.8 단위/킬로그램[U/kg]).
사전 연구 기초 인슐린 투약 요법을 기반으로 한 용량.
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SC 투여된 일일 용량.
다른 이름들:
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활성 비교기: 인슐린 글라진
두 치료 기간 중 하나에서 적어도 21일 동안 1일 1회 SC 투여된 안정적인 용량의 인슐린 글라진(0.2 - 0.8 U/kg).
사전 연구 기초 인슐린 투약 요법을 기반으로 한 용량.
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SC 투여된 일일 용량.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초저밀도 지단백-트리글리세리드(VLDL-TG) 농도
기간: 22일차: 240분(분) ~ 420분
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VLDL-TG 평균 총 농도는 인슐린 페글리스프로 및 인슐린 글라진을 투여하는 동안 240분에서 420분까지 정상 상태에서 계산되었습니다.
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22일차: 240분(분) ~ 420분
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VLDL-TG 분비율
기간: 22일차: 240분~420분
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VLDL-TG 분비율은 인슐린 페글리스프로 및 인슐린 글라진을 투여하는 동안 정상 상태에서 계산됩니다.
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22일차: 240분~420분
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VLDL-TG 산화율
기간: 22일차: 240분~420분
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VLDL-TG 산화율은 인슐린 페글리스프로 및 인슐린 글라진을 투여하는 동안 정상 상태에서 계산됩니다.
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22일차: 240분~420분
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VLDL-TG 제거율
기간: 22일차: 240분~420분
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VLDL-TG 청소율은 인슐린 페글리스프로 및 인슐린 글라진을 투여하는 동안 정상 상태에서 계산됩니다.
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22일차: 240분~420분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 1월 16일
처음 게시됨 (추정)
2013년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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